Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av TRM-1 (TRAIL-R1 monoklonalt antistoff) hos personer med residiverende eller refraktær ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

1. august 2013 oppdatert av: Human Genome Sciences Inc.

En fase 2, multisenter, åpen studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til TRM-1 (Fully Human Monoclonal Antibody To TRAIL-R1) hos personer med residiverende eller refraktær ikke-småcellet lungekreft

Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til TRM-1 hos personer med residiverende eller refraktær ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • University of Colorado Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush Medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77230
        • MD Anderson

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Primære inkluderingskriterier:

  • Tilbakefallende eller refraktær histologisk eller cytologisk bekreftet stadium IIIB, IV eller tilbakevendende NSCLC
  • Tidligere behandlet og ikke respondert på standardbehandling eller utviklet seg etter standardbehandling
  • 18 år eller eldre

Primære eksklusjonskriterier:

  • Mottatt et ikke-FDA-godkjent undersøkelsesmiddel i løpet av de siste 4 ukene.
  • Tidligere kreftbehandlinger (kjemoterapi, hormonbehandling, monoklonale antistoffer eller strålebehandling) innen de siste 3 ukene, 8 uker for fullstendig humane eller humaniserte monoklonale antistoffer
  • Infeksjon som krever antibiotika eller sykehusinnleggelse innen de siste 2 ukene
  • HIV, Hepatitt-B, Hepatitt-C
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Stor operasjon i løpet av de siste 4 ukene
  • Historie om andre kreftformer de siste 5 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Human Genome Sciences Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2004

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TRM1-ST03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, ikke-småcellet lunge

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere