Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af TRM-1 (TRAIL-R1 monoklonalt antistof) hos forsøgspersoner med recidiverende eller refraktær ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

1. august 2013 opdateret af: Human Genome Sciences Inc.

Et fase 2, multicenter, åbent-label-studie til evaluering af effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​TRM-1 (fuldt humant monoklonalt antistof mod TRAIL-R1) hos forsøgspersoner med recidiverende eller refraktær ikke-småcellet lungekræft

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​TRM-1 hos personer med recidiverende eller refraktær ikke-småcellet lungecancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • University of Colorado Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77230
        • MD Anderson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Primære inklusionskriterier:

  • Tilbagefaldende eller refraktær histologisk eller cytologisk bekræftet trin IIIB, IV eller tilbagevendende NSCLC
  • Tidligere behandlet og ikke reageret på standardterapi eller udviklet sig efter standardterapi
  • 18 år eller ældre

Primære ekskluderingskriterier:

  • Modtaget et ikke-FDA godkendt forsøgsmiddel inden for de sidste 4 uger.
  • Tidligere kræftbehandlinger (kemoterapi, hormonbehandling, monoklonale antistoffer eller strålebehandling) inden for de sidste 3 uger, 8 uger for fuldt humane eller humaniserede monoklonale antistoffer
  • Infektion, der kræver antibiotika eller indlæggelse inden for de sidste 2 uger
  • HIV, Hepatitis-B, Hepatitis-C
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Større operation inden for de sidste 4 uger
  • Anamnese med andre kræftformer inden for de seneste 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Human Genome Sciences Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2004

Først opslået (Skøn)

28. september 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRM1-ST03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner