Untersuchung von TRM-1 (monoklonaler TRAIL-R1-Antikörper) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)
1. August 2013 aktualisiert von: Human Genome Sciences Inc.
Eine multizentrische, offene Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von TRM-1 (vollständig humaner monoklonaler Antikörper gegen TRAIL-R1) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von TRM-1 bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem nichtkleinzelligem Lungenkrebs zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
- University of Colorado Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush Medical College
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Sarah Cannon Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77230
- MD Anderson
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Primäre Einschlusskriterien:
- Rezidiviertes oder refraktäres histologisch oder zytologisch bestätigtes Stadium IIIB, IV oder rezidivierendes NSCLC
- Zuvor behandelt und reagierte nicht auf die Standardtherapie oder machte nach der Standardtherapie Fortschritte
- 18 Jahre oder älter
Primäre Ausschlusskriterien:
- Hat innerhalb der letzten 4 Wochen ein nicht von der FDA zugelassenes Prüfpräparat erhalten.
- Frühere Krebstherapien (Chemotherapie, Hormontherapie, monoklonale Antikörper oder Strahlentherapie) innerhalb der letzten 3 Wochen, 8 Wochen für vollständig humane oder humanisierte monoklonale Antikörper
- Infektion, die innerhalb der letzten 2 Wochen Antibiotika oder einen Krankenhausaufenthalt erfordert
- HIV, Hepatitis-B, Hepatitis-C
- Schwangere oder stillende Frauen
- Größere Operation innerhalb der letzten 4 Wochen
- Vorgeschichte anderer Krebserkrankungen in den letzten 5 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2004
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2004
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. September 2004
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRM1-ST03
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