Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av TRM-1 (TRAIL-R1 monoklonal antikropp) hos försökspersoner med återfall eller refraktär icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

1 augusti 2013 uppdaterad av: Human Genome Sciences Inc.

En fas 2, multicenter, öppen studie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av TRM-1 (Fully Human Monoclonal Antibody To TRAIL-R1) hos patienter med återfall eller refraktär icke-småcellig lungcancer

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av TRM-1 hos patienter med återfall eller refraktär icke-småcellig lungcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • University of Colorado Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush Medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77230
        • MD Anderson

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Primära inkluderingskriterier:

  • Återfall eller refraktär histologiskt eller cytologiskt bekräftat steg IIIB, IV eller återkommande NSCLC
  • Tidigare behandlad och misslyckats med att svara på standardterapi eller utvecklats efter standardterapi
  • 18 år eller äldre

Primära uteslutningskriterier:

  • Fick ett icke-FDA-godkänt prövningsmedel inom de senaste 4 veckorna.
  • Tidigare cancerterapier (kemoterapi, hormonbehandling, monoklonala antikroppar eller strålbehandling) inom de senaste 3 veckorna, 8 veckorna för helt humana eller humaniserade monoklonala antikroppar
  • Infektion som kräver antibiotika eller sjukhusvistelse inom de senaste 2 veckorna
  • HIV, Hepatit-B, Hepatit-C
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Stor operation under de senaste 4 veckorna
  • Historik om andra cancerformer under de senaste 5 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Human Genome Sciences Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2004

Första postat (Uppskatta)

28 september 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TRM1-ST03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, icke-småcellig lunga

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera