Tutkimus TRM-1:stä (TRAIL-R1 monoklonaalinen vasta-aine) potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
torstai 1. elokuuta 2013 päivittänyt: Human Genome Sciences Inc.
Vaihe 2, monikeskus, avoin tutkimus TRM-1:n (täysin ihmisen monoklonaalinen vasta-aine TRAIL-R1:lle) tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida TRM-1:n tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush Medical College
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Sarah Cannon Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77230
- MD Anderson
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Ensisijaiset osallistumiskriteerit:
- Uusiutunut tai refraktaarinen histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaihe IIIB, IV tai uusiutuva NSCLC
- Aiemmin hoidettu eikä vastannut tavanomaiseen hoitoon tai eteni normaalihoidon jälkeen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Ensisijaiset poissulkemiskriteerit:
- Sai ei-FDA:n hyväksymän tutkimusagentin viimeisen 4 viikon aikana.
- Aiemmat syöpähoidot (kemoterapia, hormonihoito, monoklonaaliset vasta-aineet tai sädehoito) viimeisen 3 viikon aikana, 8 viikkoa täysin ihmisperäisille tai humanisoiduille monoklonaalisille vasta-aineille
- Infektio, joka vaatii antibiootteja tai sairaalahoitoa viimeisen 2 viikon aikana
- HIV, hepatiitti-B, hepatiitti-C
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Suuri leikkaus viimeisen 4 viikon aikana
- Muiden syöpien historia viimeisen 5 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. syyskuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. syyskuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRM1-ST03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .