Studio di TRM-1 (anticorpo monoclonale TRAIL-R1) in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule recidivato o refrattario (NSCLC)
1 agosto 2013 aggiornato da: Human Genome Sciences Inc.
Uno studio di fase 2, multicentrico, in aperto per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di TRM-1 (anticorpo monoclonale completamente umano contro TRAIL-R1) in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule recidivato o refrattario
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di TRM-1 in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule recidivato o refrattario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- University of Colorado Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush Medical College
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Sarah Cannon Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77230
- MD Anderson
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione primari:
- NSCLC recidivante o refrattario confermato istologicamente o citologicamente in stadio IIIB, IV o ricorrente
- Precedentemente trattato e non ha risposto alla terapia standard o è progredito dopo la terapia standard
- 18 anni o più
Criteri di esclusione primari:
- Ricevuto un agente sperimentale non approvato dalla FDA nelle ultime 4 settimane.
- Precedenti terapie antitumorali (chemioterapia, terapia ormonale, anticorpi monoclonali o radioterapia) nelle ultime 3 settimane, 8 settimane per anticorpi monoclonali completamente umani o umanizzati
- Infezione che richiede antibiotici o ricovero nelle ultime 2 settimane
- HIV, epatite B, epatite C
- Donne incinte o che allattano
- Intervento chirurgico maggiore nelle ultime 4 settimane
- Storia di altri tumori negli ultimi 5 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2004
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRM1-ST03
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