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再発または難治性の非小細胞肺がん（NSCLC）患者におけるTRM-1（TRAIL-R1モノクローナル抗体）の研究

2013年8月1日更新者：Human Genome Sciences Inc.

再発または難治性の非小細胞肺がん患者におけるTRM-1（TRAIL-R1に対する完全ヒトモノクローナル抗体）の有効性、安全性、忍容性を評価するための第2相多施設共同非盲検試験

この研究の目的は、再発または難治性の非小細胞肺がん患者における TRM-1 の有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

がん、非小細胞肺

介入・治療

薬：TRAIL-R1 mAb (TRM-1;HGS-ETR1)

研究の種類

介入

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80220
    - University of Colorado Cancer Center
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - Rush Medical College
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
    - Sarah Cannon Cancer Center
- Texas
  - Houston、Texas、アメリカ、77230
    - MD Anderson

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

主な包含基準:

再発または難治性の組織学的または細胞学的に確認されたステージIIIB、IV、または再発性NSCLC
以前に治療を受け、標準治療に反応しなかった、または標準治療後に進行した
18歳以上

主な除外基準:

過去 4 週間以内に FDA 非承認の治験薬の投与を受けた。
過去3週間以内の以前のがん治療（化学療法、ホルモン療法、モノクローナル抗体または放射線療法）、完全ヒトまたはヒト化モノクローナル抗体の場合は8週間以内
過去 2 週間以内に抗生物質の投与または入院が必要な感染症
HIV、B型肝炎、C型肝炎
妊娠中または授乳中の女性
過去 4 週間以内に大きな手術を受けた
過去5年以内の他のがんの病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：非ランダム化
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Human Genome Sciences Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

一次修了 (実際)

2005年1月1日

研究の完了 (実際)

2005年3月1日

試験登録日

最初に提出

2004年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年9月27日

最初の投稿 (見積もり)

2004年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月1日

最終確認日