Estudo de TRM-1 (anticorpo monoclonal TRAIL-R1) em indivíduos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) recidivante ou refratário
1 de agosto de 2013 atualizado por: Human Genome Sciences Inc.
Um estudo de fase 2, multicêntrico e aberto para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do TRM-1 (anticorpo monoclonal totalmente humano para TRAIL-R1) em indivíduos com câncer de pulmão de células não pequenas recidivante ou refratário
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do TRM-1 em indivíduos com câncer de pulmão de células não pequenas recidivante ou refratário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- University of Colorado Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush Medical College
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Sarah Cannon Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77230
- MD Anderson
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão primários:
- Estágio IIIB, IV ou CPCNP recorrente recidivante ou refratário confirmado histológica ou citologicamente
- Tratado anteriormente e não respondeu à terapia padrão ou progrediu após a terapia padrão
- 18 anos de idade ou mais
Critérios de exclusão primários:
- Recebeu um agente experimental não aprovado pela FDA nas últimas 4 semanas.
- Terapias anteriores contra o câncer (quimioterapia, terapia hormonal, anticorpos monoclonais ou radioterapia) nas últimas 3 semanas, 8 semanas para anticorpos monoclonais totalmente humanos ou humanizados
- Infecção que requer antibióticos ou hospitalização nas últimas 2 semanas
- HIV, Hepatite-B, Hepatite-C
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Cirurgia de grande porte nas últimas 4 semanas
- História de outros tipos de câncer nos últimos 5 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRM1-ST03
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