재발성 또는 불응성 다발골수종 치료를 위한 Motexafin Gadolinium의 연구
2006년 6월 7일 업데이트: Pharmacyclics LLC.
재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 Motexafin Gadolinium(MGd)의 공개 라벨 제2상 시험
이 연구의 목적은 약물 motexafin gadolinium이 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자에게 효과적인 치료법인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
25
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발성 또는 불응성 다발성 골수종
- ≥ 18세
- 참여에 대한 동의를 제공할 수 있음
- ECOG 상태 0-2
실험실 가치:
- ANC ≥ 1,000/µL
- WBC 수 ≥ 2.0/µL
- 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL
- 혈소판 수 ≥ 50,000/µL
- AST 및 ALT ≤ 2 x ULN
- 총 빌리루빈 ≤ 2 x ULN
- 크레아티닌 ≤ 2.0mg/dL
그리고
- 임신 또는 수유 중이 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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완전관해율, 부분관해율, 안정질환율(임상유익률)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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무진행 생존
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안전성 및 내약성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2004년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2006년 6월 1일
추가 정보
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