莫泰沙芬钆治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的研究
2006年6月7日 更新者：Pharmacyclics LLC.
Motexafin 钆 (MGd) 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的开放标签 II 期试验
该研究的目的是确定药物莫泰沙芬钆是否能有效治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册
25
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 复发或难治性多发性骨髓瘤
- ≥ 18 岁
- 能够同意参与
- ECOG 状态 0-2
实验室价值观：
- ANC ≥ 1,000/µL
- 白细胞计数 ≥ 2.0/µL
- 血红蛋白 ≥ 8.0 克/分升
- 血小板计数 ≥ 50,000/µL
- AST 和 ALT ≤ 2 x ULN
- 总胆红素 ≤ 2 x ULN
- 肌酐≤ 2.0 毫克/分升
和
- 未怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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完全缓解率、部分缓解率和疾病稳定率（临床获益率）
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次要结果测量
结果测量 |
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无进展生存期
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安全性和耐受性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2004年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2004年11月16日
首次发布 (估计)
2004年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年6月7日
最后验证
2006年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.