Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование мотексафина гадолиния для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы

7 июня 2006 г. обновлено: Pharmacyclics LLC.

Открытое исследование фазы II мотексафина гадолиния (MGd) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Цель исследования — определить, будет ли препарат мотексафин гадолиний эффективным средством лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

25

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рецидивирующая или рефрактерная множественная миелома
  • ≥ 18 лет
  • Возможность дать согласие на участие
  • Состояние ECOG 0-2

Лабораторные значения:

  • АНК ≥ 1000/мкл
  • Количество лейкоцитов ≥ 2,0/мкл
  • Гемоглобин ≥ 8,0 г/дл
  • Количество тромбоцитов ≥ 50 000/мкл
  • АСТ и АЛТ ≤ 2 х ВГН
  • Общий билирубин ≤ 2 x ВГН
  • Креатинин ≤ 2,0 мг/дл

и

  • Не беременны и не кормите грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Частота полного ответа, частичного ответа и стабильного заболевания (коэффициент клинической пользы)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Выживаемость без прогрессирования
Безопасность и переносимость

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pharmacyclics LLC.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2006 г.

Последняя проверка

1 июня 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCYC-0215

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мотексафин гадолиний для инъекций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться