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Une étude sur Motexafin Gadolinium pour le traitement du myélome multiple récidivant ou réfractaire

7 juin 2006 mis à jour par: Pharmacyclics LLC.

Un essai ouvert de phase II sur le motexafin gadolinium (MGd) chez des patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire

Le but de l'étude est de déterminer si le médicament motexafin gadolinium sera un traitement efficace pour les patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

25

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Myélome multiple récidivant ou réfractaire
  • ≥ 18 ans
  • Capable de donner son consentement à la participation
  • Statut ECOG 0-2

Valeurs de laboratoire :

  • NAN ≥ 1 000/µL
  • Nombre de globules blancs ≥ 2,0/µL
  • Hémoglobine ≥ 8,0 g/dL
  • Numération plaquettaire ≥ 50 000/µL
  • AST et ALT ≤ 2 x LSN
  • Bilirubine totale ≤ 2 x LSN
  • Créatinine ≤ 2,0 mg/dL

et

  • Pas enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Taux de réponse complète, réponse partielle et maladie stable (taux de bénéfice clinique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Survie sans progression
Sécurité et tolérance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pharmacyclics LLC.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2004

Première publication (Estimation)

17 novembre 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2006

Dernière vérification

1 juin 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCYC-0215

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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