Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Motexafin Gadolinium voor de behandeling van gerecidiveerd of refractair multipel myeloom

7 juni 2006 bijgewerkt door: Pharmacyclics LLC.

Een open-label fase II-onderzoek met Motexafin Gadolinium (MGd) bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom

Het doel van de studie is om te bepalen of het medicijn motexafin gadolinium een ​​effectieve behandeling zal zijn voor patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

25

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recidiverend of refractair multipel myeloom
  • ≥ 18 jaar oud
  • Toestemming kunnen geven voor deelname
  • ECOG-status 0-2

Lab-waarden:

  • ANC ≥ 1.000/µL
  • WBC-telling ≥ 2,0/µL
  • Hemoglobine ≥ 8,0 g/dl
  • Aantal bloedplaatjes ≥ 50.000/µL
  • ASAT en ALAT ≤ 2 x ULN
  • Totaal Bilirubine ≤ 2 x ULN
  • Creatinine ≤ 2,0 mg/dl

En

  • Niet zwanger of borstvoeding gevend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Percentage volledige respons, gedeeltelijke respons en stabiele ziekte (percentage klinische voordelen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Progressievrije overleving
Veiligheid en verdraagzaamheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2006

Laatst geverifieerd

1 juni 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCYC-0215

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren