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Uno studio sul motexafin gadolinio per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario

7 giugno 2006 aggiornato da: Pharmacyclics LLC.

Uno studio di fase II in aperto su motexafin gadolinio (MGd) in pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario

Lo scopo dello studio è determinare se il farmaco motexafin gadolinio sarà un trattamento efficace per i pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

25

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mieloma multiplo recidivato o refrattario
  • ≥ 18 anni
  • In grado di fornire il consenso per la partecipazione
  • Stato ECOG 0-2

Valori di laboratorio:

  • ANC ≥ 1.000/µL
  • Conta leucocitaria ≥ 2,0/µL
  • Emoglobina ≥ 8,0 g/dL
  • Conta piastrinica ≥ 50.000/µL
  • AST e ALT ≤ 2 x ULN
  • Bilirubina totale ≤ 2 x ULN
  • Creatinina ≤ 2,0 mg/dL

E

  • Non incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tasso di risposta completa, risposta parziale e malattia stabile (tasso di beneficio clinico)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Sopravvivenza libera da progressione
Sicurezza e tollerabilità

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2004

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2006

Ultimo verificato

1 giugno 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCYC-0215

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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