Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av motexafin gadolinium for behandling av residiverende eller refraktær myelomatose

7. juni 2006 oppdatert av: Pharmacyclics LLC.

En åpen fase II-studie av Motexafin Gadolinium (MGd) hos pasienter med residiverende eller refraktært myelomatose

Formålet med studien er å finne ut om legemidlet motexafin gadolinium vil være en effektiv behandling for pasienter som har residiverende eller refraktær myelomatose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Residiverende eller refraktært myelomatose
  • ≥ 18 år gammel
  • Kunne gi samtykke til deltakelse
  • ECOG-status 0-2

Lab-verdier:

  • ANC ≥ 1000/µL
  • WBC-tall ≥ 2,0/µL
  • Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL
  • Blodplateantall ≥ 50 000/µL
  • AST og ALT ≤ 2 x ULN
  • Totalt bilirubin ≤ 2 x ULN
  • Kreatinin ≤ 2,0 mg/dL

og

  • Ikke gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Frekvens for fullstendig respons, delvis respons og stabil sykdom (klinisk nytterate)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Progresjonsfri overlevelse
Sikkerhet og toleranse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2004

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2006

Sist bekreftet

1. juni 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCYC-0215

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

Kliniske studier på Motexafin Gadolinium Injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere