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Eine Studie zu Motexafin-Gadolinium zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom

7. Juni 2006 aktualisiert von: Pharmacyclics LLC.

Eine offene Phase-II-Studie mit Motexafin-Gadolinium (MGd) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob das Medikament Motexafin-Gadolinium eine wirksame Behandlung für Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom darstellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

25

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rezidiviertes oder refraktäres Multiples Myelom
  • ≥ 18 Jahre alt
  • Kann der Teilnahme zustimmen
  • ECOG-Status 0-2

Laborwerte:

  • ANC ≥ 1.000/µL
  • Leukozytenzahl ≥ 2,0/µL
  • Hämoglobin ≥ 8,0 g/dl
  • Thrombozytenzahl ≥ 50.000/µL
  • AST und ALT ≤ 2 x ULN
  • Gesamtbilirubin ≤ 2 x ULN
  • Kreatinin ≤ 2,0 mg/dl

Und

  • Nicht schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Rate des vollständigen Ansprechens, des teilweisen Ansprechens und der stabilen Erkrankung (Rate des klinischen Nutzens)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Progressionsfreies Überleben
Sicherheit und Verträglichkeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCYC-0215

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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