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Um estudo de motexafin gadolínio para o tratamento de mieloma múltiplo recidivante ou refratário

7 de junho de 2006 atualizado por: Pharmacyclics LLC.

Um estudo aberto de fase II de motexafina gadolínio (MGd) em pacientes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário

O objetivo do estudo é determinar se o medicamento motexafin gadolínio será um tratamento eficaz para pacientes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Mieloma múltiplo

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Injeção de motexafina gadolínio

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Mieloma Múltiplo Recidivante ou Refratário
≥ 18 anos
Capaz de fornecer consentimento para participação
Status ECOG 0-2

Valores de laboratório:

CAN ≥ 1.000/µL
Contagem de WBC ≥ 2,0/µL
Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL
Contagem de plaquetas ≥ 50.000/µL
AST e ALT ≤ 2 x LSN
Bilirrubina Total ≤ 2 x LSN
Creatinina ≤ 2,0 mg/dL

Não grávida ou lactante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Taxa de resposta completa, resposta parcial e doença estável (taxa de benefício clínico)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Sobrevida livre de progressão
Segurança e tolerabilidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pharmacyclics LLC.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ