Studie Motexafin Gadolinium pro léčbu relapsu nebo refrakterního mnohočetného myelomu
7. června 2006 aktualizováno: Pharmacyclics LLC.
Otevřená studie fáze II Motexafin Gadolinium (MGd) u pacientů s relapsem nebo refrakterním mnohočetným myelomem
Účelem studie je zjistit, zda lék motexafin gadolinium bude účinnou léčbou pro pacienty s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
25
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Recidivující nebo refrakterní mnohočetný myelom
- ≥ 18 let
- Schopnost poskytnout souhlas s účastí
- Stav ECOG 0-2
Laboratorní hodnoty:
- ANC ≥ 1 000/µL
- Počet bílých krvinek ≥ 2,0/µl
- Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl
- Počet krevních destiček ≥ 50 000/µL
- AST a ALT ≤ 2 x ULN
- Celkový bilirubin ≤ 2 x ULN
- Kreatinin ≤ 2,0 mg/dl
a
- Není těhotná ani kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Míra úplné odpovědi, částečná odpověď a stabilní onemocnění (míra klinického přínosu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Přežití bez progrese
|
|
Bezpečnost a snášenlivost
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2004
První zveřejněno (Odhad)
17. listopadu 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. června 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2006
Naposledy ověřeno
1. června 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Mnohočetný myelom
- Novotvary, plazmatické buňky
- Antineoplastická činidla
- Fotosenzibilizační činidla
- Dermatologická činidla
- Motexafin gadolinium
Další identifikační čísla studie
- PCYC-0215
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .