- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00096837
Un estudio de motexafina gadolinio para el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario
7 de junio de 2006 actualizado por: Pharmacyclics LLC.
Un ensayo abierto de fase II de motexafina gadolinio (MGd) en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario
El propósito del estudio es determinar si el fármaco motexafina gadolinio será un tratamiento eficaz para los pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
25
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mieloma múltiple en recaída o refractario
- ≥ 18 años
- Capaz de dar su consentimiento para la participación
- Estado ECOG 0-2
Valores de laboratorio:
- RAN ≥ 1000/µL
- Recuento de leucocitos ≥ 2,0/µL
- Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL
- Recuento de plaquetas ≥ 50.000/µL
- AST y ALT ≤ 2 x LSN
- Bilirrubina total ≤ 2 x LSN
- Creatinina ≤ 2,0 mg/dl
y
- No embarazada ni lactando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Tasa de respuesta completa, respuesta parcial y enfermedad estable (tasa de beneficio clínico)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Supervivencia libre de progresión
|
Seguridad y tolerabilidad
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2006
Última verificación
1 de junio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes fotosensibilizantes
- Agentes dermatológicos
- Motexafina gadolinio
Otros números de identificación del estudio
- PCYC-0215
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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