En studie av motexafin gadolinium för behandling av återfallande eller refraktärt multipelt myelom
7 juni 2006 uppdaterad av: Pharmacyclics LLC.
En öppen fas II-studie av Motexafin Gadolinium (MGd) hos patienter med återfall eller refraktärt multipelt myelom
Syftet med studien är att avgöra om läkemedlet motexafin gadolinium kommer att vara en effektiv behandling för patienter som har återfall eller refraktärt multipelt myelom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
25
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Återfall eller refraktärt multipelt myelom
- ≥ 18 år gammal
- Kan ge samtycke till deltagande
- ECOG-status 0-2
Labbvärden:
- ANC ≥ 1 000/µL
- Antal vita blodkroppar ≥ 2,0/µL
- Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL
- Trombocytantal ≥ 50 000/µL
- AST och ALT ≤ 2 x ULN
- Totalt bilirubin ≤ 2 x ULN
- Kreatinin ≤ 2,0 mg/dL
och
- Inte gravid eller ammande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Frekvens för fullständigt svar, partiellt svar och stabil sjukdom (frekvens för klinisk nytta)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Progressionsfri överlevnad
|
|
Säkerhet och tolerabilitet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2004
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2004
Första postat (Uppskatta)
17 november 2004
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juni 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2006
Senast verifierad
1 juni 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Multipelt myelom
- Neoplasmer, Plasmacell
- Antineoplastiska medel
- Fotosensibiliserande medel
- Dermatologiska medel
- Motexafin gadolinium
Andra studie-ID-nummer
- PCYC-0215
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .