Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie moteksafiny gadolinu w leczeniu nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego

7 czerwca 2006 zaktualizowane przez: Pharmacyclics LLC.

Otwarte badanie fazy II moteksafiny gadolinu (MGd) u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim

Celem badania jest ustalenie, czy lek motexafin gadolin będzie skuteczną metodą leczenia pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

25

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nawracający lub oporny na leczenie szpiczak mnogi
  • ≥ 18 lat
  • Potrafi wyrazić zgodę na udział
  • Stan ECOG 0-2

Wartości laboratoryjne:

  • ANC ≥ 1000/µl
  • liczba leukocytów ≥ 2,0/µl
  • Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl
  • Liczba płytek krwi ≥ 50 000/µl
  • AspAT i AlAT ≤ 2 x GGN
  • Bilirubina całkowita ≤ 2 x GGN
  • Kreatynina ≤ 2,0 mg/dl

I

  • Nie w ciąży ani w okresie laktacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi, częściowej odpowiedzi i stabilnej choroby (wskaźnik korzyści klinicznych)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Przeżycie bez progresji
Bezpieczeństwo i tolerancja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCYC-0215

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj