남성의 골다공증 치료를 위한 졸레드론산의 효능 및 안전성
2012년 4월 26일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
이 연구의 목표는 남성의 골다공증 치료를 위한 졸레드론산의 연간 정맥 내 치료의 효과와 안전성을 결정하는 것입니다.
모든 환자는 칼슘과 비타민 D 보충제를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
288
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85704
- Catalina Pointe Clinical Research Inc.
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California
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Diablo Clinical Research
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Colorado
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Lakewood, Colorado, 미국, 80227
- Colorado Center for Bone Research
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Florida
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Stuart, Florida, 미국, 34996
- Radiant Research
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Georgia
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Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- United Osteoporosis Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Center for Clinical Research
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50322
- Mercy Arthritis and Osteoporosis Center
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Maine
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Bangor, Maine, 미국, 04401
- St. Joseph Hospital
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Maryland
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Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
- Osteoporosis and Clinical Trials Center
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- New Mexico Clinical Research and Osteoporosis Center
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New York
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West Haverstraw, New York, 미국, 10993
- Helen Hayes Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- UC Bone Health and Osteoporosis Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health Sciences University
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Pennsylvania
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Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
- Radiant Research
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Hampton Roads Center for Clinical Research
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Richmond, Virginia, 미국, 23249
- McGuire VA Medical Center
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2N6
- Clinical Research Center
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- QEII HealthSciences Center
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 1Y2
- Charlton Medical Building
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Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다, H7T 2P5
- Centre de Recherche Clinique de Laval
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
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Sainte-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 3M7
- Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 0H6
- Saskatoon Osteoporosis Center
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2010
- Garvan Institute of Medical Research
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South Australia
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Daw Park, South Australia, 호주, 5041
- Repatriation General Hospital
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- Keogh Institute for Medical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성, 25-85세
제외 기준:
- Aredia®(pamidronate), Didronel®(etidronate), Fosamax®(alendronate), Actonel®(residronate), Skelid®(tiludronate)와 같은 비스포스포네이트의 현재 사용자
- 심각한 간, 신장 또는 눈 질환의 병력
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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ZOL(연간 i.v. 주입) 대 Alendronate(매주 경구) 골다공증 남성 집단에서 24개월 기준치에서 요추 BMD의 % 변화를 비교하기 위해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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ZOL(연간 i.v. 주입) 대 알렌드로네이트(매주 경구) 골다공증이 있는 남성 집단에서 베이스라인에서 6개월 및 12개월까지 요추 BMD의 % 변화를 비교하기 위해
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ZOL(연간 i.v. 주입) 대 Alendronate(매주 경구) 골다공증 남성 집단에서 기준선부터 6, 12, 24개월까지 총 고관절, 대퇴골 경부, 전자 및 전신에서 BMD의 % 변화를 비교하기 위해
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연간 Zol i.v. 및 기준선에 상대적인 모든 연구 시점에서의 주간 알렌드로네이트 집단
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2004년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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