Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania kwasu zoledronowego w leczeniu osteoporozy u mężczyzn

26 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
Celem pracy jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa corocznego dożylnego podawania kwasu zoledronowego w leczeniu osteoporozy u mężczyzn. Wszyscy pacjenci otrzymają suplementy wapnia i witaminy D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

288

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Garvan Institute of Medical Research
    • South Australia
      • Daw Park, South Australia, Australia, 5041
        • Repatriation General Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Keogh Institute for Medical Research
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2N6
        • Clinical Research Center
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII HealthSciences Center
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Charlton Medical Building
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Centre de Recherche Clinique de Laval
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
        • Saskatoon Osteoporosis Center
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Catalina Pointe Clinical Research Inc.
    • California
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Diablo Clinical Research
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80227
        • Colorado Center for Bone Research
    • Florida
      • Stuart, Florida, Stany Zjednoczone, 34996
        • Radiant Research
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • United Osteoporosis Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Center for Clinical Research
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50322
        • Mercy Arthritis and Osteoporosis Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • St. Joseph Hospital
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
        • Osteoporosis and Clinical Trials Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • New Mexico Clinical Research and Osteoporosis Center
    • New York
      • West Haverstraw, New York, Stany Zjednoczone, 10993
        • Helen Hayes Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • UC Bone Health and Osteoporosis Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
        • Radiant Research
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Hampton Roads Center for Clinical Research
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • McGuire VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna, 25-85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obecni użytkownicy bisfosfonianów, takich jak Aredia® (pamidronian), Didronel® (etidronian), Fosamax® (alendronian), Actonel ® (resydronian), Skelid® (tiludronian)
  • Historia ciężkiej choroby wątroby, nerek lub oczu

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Porównanie procentowej zmiany BMD kręgosłupa lędźwiowego od wartości początkowej do miesiąca 24 w grupie ZOL (coroczna infuzja dożylna) w porównaniu z alendronianem (cotygodniowe podawanie doustne) w populacjach mężczyzn z osteoporozą

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Porównanie procentowej zmiany BMD kręgosłupa lędźwiowego od wartości początkowej do miesięcy 6 i 12 w ZOL (coroczna infuzja dożylna) w porównaniu z alendronianem (cotygodniowe podawanie doustne) w populacjach mężczyzn z osteoporozą
Porównanie procentowej zmiany BMD w całym biodrze, szyjce kości udowej, krętarzu i całym ciele, od wartości początkowej do miesięcy 6, 12 i 24 w populacjach mężczyzn z osteoporozą ZOL (coroczny wlew dożylny) w porównaniu z alendronianem (co tydzień doustnie)
Aby porównać Biomarkery obrotu kostnego w corocznym Zol i.v. i cotygodniowe populacje alendronianu we wszystkich punktach czasowych badania, w stosunku do wartości wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CZOL446M2308

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas zoledronowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj