고형암 및 폐암 환자에서 경구 카레니테신의 시험

포함 기준

• 연구의 1상 부분에 진입하는 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 기존의 치료 양식에 불응하거나 기존의 치료법이 존재하지 않는 암(고형 종양) 진단이 문서화되어 있어야 합니다.
• 연구의 2상 부분에 진입하는 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 문서화된 진행성(IIIb/IV기) NSCLC 진단을 받아야 합니다.
• 연구의 1상 부분에 진입하는 환자는 측정 가능하거나 평가 가능한 질병을 가질 수 있습니다.
• 연구의 2상 부분에 진입하는 환자는 RECIST 기준을 충족하는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 환자는 ECOG 수행 상태가 1 이하이어야 합니다.
• 이전 화학 요법 이후 2주 이상, 니트로소우레아 또는 미토마이신-C를 사용한 이전 치료 이후 6주가 경과해야 합니다.
• 환자는 이전 치료의 독성 효과에서 완전히 회복되어야 합니다.
• 연구의 1상 부분에 진입하는 환자는 보조 또는 신보강 요법을 포함하여 이전에 최대 2개의 화학 요법 프로그램을 받았을 수 있습니다.
• 연구의 2상 부분에 진입하는 환자는 NSCLC에 대한 보조 또는 신보강 요법을 포함하여 이전에 단 하나의 화학 요법 프로그램을 받았을 수 있습니다.
• 이전 방사선 치료 후 2주 이상이 경과해야 하고 이전 방사선이 골수의 15% 이하여야 합니다.
• 필수 초기 검사실 데이터: *ANC ≥ 1,500/mm3, *혈소판 수 ≥ 100,000/mm3, *SGPT < ULN의 1.5배, *알칼리성 포스파타아제 < ULN의 2.0배, *빌리루빈 < 1.5 mg/dl, *혈청 크레아티닌 < 1.5배 ULN

제외 기준:

• 임산부 또는 수유부.
• 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 당뇨병, 불안정 협심증, 증상이 있는 울혈성 심부전(CHF), 6개월 이내의 심근경색(MI) 또는 조절되지 않는 부정맥.
• 2단계 이전 또는 동시 악성 종양 없음
• 신경학적으로 불안정하거나 스테로이드 사용이 필요한 경우 중추신경계(CNS) 전이.
• 활성 감염.
• 알려진 양성 HIV 상태.
• H2 차단제 또는 기타 제산제를 사용해야 하는 상태.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.