양극성 장애 환자의 알코올 의존 치료에 대한 Quetiapine Fumarate(SEROQUEL®)의 효능 및 안전성
2013년 1월 3일 업데이트: AstraZeneca
기분 안정제(리튬 또는 디발프로엑스)를 사용한 보조 요법으로서 퀘티아핀 푸마르산염(SEROQUEL®) 대 위약의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 다기관, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹, 이중 맹검, III상 연구 제1형 양극성 장애 환자의 알코올 의존
이 연구의 목적은 Quetiapine Fumarate(SEROQUEL)를 기분 안정제(Lithium 또는 Divalproex)와 함께 12주 동안 치료하는 것이 알코올 의존을 동반한 제1형 양극성 장애 환자에게 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
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- 3단계
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올 의존을 동반한 I형 양극성 장애 기준 충족
- 외래환자 현황
- 과음의 최근 병력
제외 기준:
- 불안정한 의학적 질병
- 최근 항정신병약 사용
- 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병 또는 당뇨병 관련 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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TLFB(Timeline Followback) 척도에서 파생된 기준선에서 12주까지의 과음일 비율의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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TLFB 척도에서 파생된 기준선에서 12주차 및 월간 간격까지 하루 평균 표준화 음료 수의 변화
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YMRS(Young Mania Rating Scale) 총 점수에서 기준선에서 각 방문까지의 변화에 의해 평가된 조증 증상의 변화
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2005년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D144AL00002
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리튬에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | SARS-CoV-2 감염