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- 임상시험 NCT00117000
영양결핍 노인에서 테스토스테론과 영양보충의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2006년 9월 7일 업데이트: University of Adelaide
테스토스테론과 영양 보충의 단독 및 병용이 노인의 영양결핍에 미치는 악영향에 미치는 영향
이 연구의 목적은 1년 동안 테스토스테론과 영양 보조제 단독 및 복합 치료가 지역 사회에 거주하는 노인 남성과 여성의 영양 부족의 부작용에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 구강 안드로겐 요법과 영양 보충이 지역 사회에 살고 있는 영양실조 노인들에게 추가적인 유익한 효과를 가질 것이라는 가설을 세웁니다. 기능적 측정의 개선 및 제지방량의 증가와 관련하여 입원, 낙상 및 체중 감소가 감소할 것입니다.
본 연구는 (i) 입원 빈도 및 기간; (ii) 기능적 상태; (iii) 체성분 및 체중; (iv) 생활 방식; (v) 지역 사회에 거주하는 영양실조 남녀의 사망률, 65세 이상.
연구 유형
중재적
등록
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MNA(Mini Nutritional Assessment) 점수가 24 미만이고 다음 중 1개 이상인 65세 이상의 남성 및 여성: *체질량 지수(BMI) 22kg/m2 미만 ; * 연구에 등록하기 전 3개월 동안 > 7.5%의 체중 감소
- 지역사회에서 독립적으로 생활(병원, 요양원 또는 호스텔이 아님)
- 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 서명하며 조사자와 의사소통할 수 있고 연구 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
- 에스트로겐 또는 기타 호르몬 대체 요법(HRT)을 복용 중인 여성은 HRT를 복용하지 않는 여성과 마찬가지로 참여할 수 있습니다(예외 제외 기준 참조). 여성이 HRT를 복용하는 경우 연구에 등록하기 전 최소 3개월 동안 안정적인 복용량을 유지해야 합니다. HRT를 받지 않은 경우 등록 전 최소 3개월 동안 HRT를 복용하지 않았어야 합니다.
제외 기준:
- Folstein's Mini Mental State Examination(MMSE) 점수 < 23으로 표시된 치매
- 상승된 헤마토크릿(HCT) 수치(>50%)
- 남성의 전립선암(전립선 특이 항원(PSA) 수치[> 전립선 검사에서 연령 관련 정상 범위 및/또는 불규칙한 전립선]) 또는 유방암의 과거 또는 현재 병력.
- 피험자 또는 조사자에게 우려되는 여성의 기존 안드로겐 징후 또는 증상(낮은 목소리, 다모증, 여드름, 안드로겐 탈모).
- 우울증(Yesavage Geriatric Depression Scale(GDS) 점수 > 11)
- DEXA 스캔에 참석하거나 연구의 다른 요구 사항을 완료할 수 없음
- 심각한 심부전(NYHA Class III 이상)
- 현저하게 비정상적인 간 기능 검사(ALT, GGT, 빌리루빈 또는 ALP가 정상 상한치의 2배 이상)
- 신증후군; 24시간 소변 단백 배설 > 3g(기준 소변 검사에서 > 1+ 단백뇨가 밝혀지면 정량화가 수행됨) 및/또는 계산된 크레아티닌 청소율(보행이 가능한 노인 피험자에 대한 Baracskay 및 Jarjoura 방정식에 의함)[Cr 청소율 = 4.4/혈청 크레아티닌(mmol /L) + (88세)](63) < 30 ml/min) AND/OR 혈청 크레아티닌 농도 > 0.2mmol/l.
- 수족 절단 환자(체질량 지수, 크레아티닌 청소율 및 체성분 추정이 정확하지 않음).
- 조사관의 의견에 따라 1년 이내에 사망할 가능성이 있는 모든 질병
- 연구 시작 전 4개월 이내에 테스토스테론 또는 기타 안드로겐 요법(DHEA 및 티볼론 포함).
- 사이클로스포린 또는 바르비투르산염을 사용한 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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입원일
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SF-36 삶의 질 점수(복합 신체 구성 요소 점수 및 복합 정신 구성 요소 점수).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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인류
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체성분
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근력
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낙하 횟수
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기능적 상태(생활 방식, 일상 생활 활동 및 노쇠 척도 점수)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
연구 완료
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2006년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 030320
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