Os Efeitos da Testosterona e da Suplementação Nutricional em Idosos Desnutridos

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres com 65 anos ou mais desnutridos, conforme definido por uma pontuação da Mini Avaliação Nutricional (MNA) <24 E 1 ou mais dos seguintes: * um índice de massa corporal (IMC) inferior a 22 kg/m2 ; *perda de peso > 7,5% nos 3 meses anteriores à inclusão no estudo
• Vivendo de forma independente na comunidade (não em um hospital, casa de repouso ou albergue)
• Compreender e assinar o documento de consentimento informado, ser capaz de se comunicar com o investigador e entender e cumprir os requisitos do estudo.
• As mulheres que estão tomando estrogênio ou outra terapia de reposição hormonal (TRH) podem participar (consulte os critérios de exclusão para exceções), assim como as mulheres que não estão tomando TRH. Se uma mulher estiver tomando TRH, ela deve estar em uma dose estável por pelo menos 3 meses antes da inclusão no estudo. Se não estiver em HRT, ela não deve estar tomando por pelo menos 3 meses antes da inscrição.

Critério de exclusão:

• Demência conforme indicado por uma pontuação do Mini Exame do Estado Mental de Folstein (MMSE) de < 23
• Níveis elevados de hematócrito (HCT) (> 50%)
• História passada ou atual de câncer de próstata em homens (níveis de Antígeno Prostático Específico (PSA) [> faixa normal relacionada à idade e/ou próstata irregular no exame da próstata]) ou câncer de mama.
• Sinais ou sintomas androgênicos pré-existentes em mulheres que preocupam o sujeito ou o investigador (voz grossa, hirsutismo, acne, queda de cabelo androgênica).
• Depressão (Escala de Depressão Geriátrica Yesavage (GDS) > 11)
• Incapacidade de comparecer ao exame DEXA ou concluir outros requisitos do estudo
• Insuficiência cardíaca significativa (NYHA Classe III e acima)
• Testes de função hepática significativamente anormais (ALT, GGT, bilirrubina ou ALP mais de 2 vezes o limite superior do normal)
• Síndrome nefrótica; excreção de proteína na urina de 24h > 3 gramas (se a urinálise basal revelar > 1+ proteinúria, a quantificação será realizada) E/OU depuração de creatinina calculada (pela equação de Baracskay e Jarjoura para idosos ambulatoriais [depuração de Cr = 4,4/creatinina sérica (mmol /L) + (idade 88)](63) < 30 ml/min) E/OU concentração sérica de creatinina > 0,2mmol/l.
• Amputado (índice de massa corporal, depuração de creatinina e estimativas de composição corporal imprecisas).
• Qualquer doença que, na opinião do investigador, possa levar à morte dentro de um ano
• Testosterona ou outra terapia androgênica (incluindo DHEA e tibolona) nos quatro meses anteriores ao início do estudo.
• Medicação com ciclosporina ou barbitúricos