Влияние тестостерона и пищевых добавок на недоедающих пожилых людей

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте 65 лет и старше с недостаточным питанием, что определяется по шкале Мини-оценки питания (MNA) <24 И 1 или более из следующего: *индекс массы тела (ИМТ) менее 22 кг/м2 ; * потеря веса > 7,5% за 3 месяца до включения в исследование
• Самостоятельное проживание в обществе (не в больнице, доме престарелых или общежитии)
• Понимать и подписывать документ об информированном согласии, иметь возможность общаться с исследователем, а также понимать и соблюдать требования исследования.
• Женщины, принимающие эстроген или другую заместительную гормональную терапию (ЗГТ), могут принимать участие (см. критерии исключения для исключений), а также женщины, не принимающие ЗГТ. Если женщина принимает ЗГТ, она должна принимать стабильную дозу не менее 3 месяцев до включения в исследование. Если она не принимала ЗГТ, она должна была не принимать ее как минимум за 3 месяца до включения в исследование.

Критерий исключения:

• Деменция, на которую указывает краткая оценка психического состояния Фольштейна (MMSE) < 23.
• Повышенный уровень гематокрита (HCT) (> 50%)
• Рак предстательной железы у мужчин в анамнезе или в настоящем (уровни специфического антигена простаты (ПСА) [> возрастной нормальный диапазон и/или нерегулярный рост простаты при обследовании предстательной железы]) или рак молочной железы.
• Ранее существовавшие андрогенные признаки или симптомы у женщин, вызывающие озабоченность у субъекта или исследователя (глубокий голос, гирсутизм, акне, андрогенное выпадение волос).
• Депрессия (оценка по шкале гериатрической депрессии Yesavage (GDS) > 11)
• Невозможность посетить сканирование DEXA или выполнить другие требования исследования.
• Значительная сердечная недостаточность (класс III по NYHA и выше)
• Значительно измененные функциональные пробы печени (АЛТ, ГГТ, билирубин или ЩФ более чем в 2 раза превышают верхнюю границу нормы)
• Нефротический синдром; 24-часовая экскреция белка с мочой > 3 г (если базовый анализ мочи выявляет протеинурию > 1+, будет проведена количественная оценка) И/ИЛИ расчетный клиренс креатинина (по уравнению Барацкая и Ярджура для амбулаторных пожилых людей [клиренс Cr = 4,4/креатинин сыворотки (ммоль) /л) + (88-возраст)](63) < 30 мл/мин) И/ИЛИ концентрация креатинина в сыворотке > 0,2 ммоль/л.
• Ампутанты (индекс массы тела, клиренс креатинина и оценка состава тела неточны).
• Любое заболевание, которое, по мнению следователя, может привести к смерти в течение одного года
• Терапия тестостероном или другими андрогенами (включая ДГЭА и тиболон) за четыре месяца до начала исследования.
• Лекарства с циклоспорином или барбитуратами