제2형 당뇨병 환자에서 Rosiglitazone 대 Glyburide의 혈관 효과
2013년 6월 26일 업데이트: Aaron S. Kelly, Ph.D., St. Paul Heart Clinic
제2형 당뇨병 환자의 혈관 구조 및 기능에 대한 Rosiglitazone과 Glyburide의 비교
본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 일반적으로 사용되는 두 가지 당뇨병 약물인 rosiglitazone과 glyburide의 혈관 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Rosiglitazone과 glyburide는 일반적으로 사용되는 두 가지 당뇨병 약물로 혈당 수치를 조절하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
그들은 다른 방식으로 작용하기 때문에 혈관 건강에 다른 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 혈당 강하 효과와 별개로 동맥의 건강을 개선하는 데 어떤 약물이 더 나은지 평가할 것입니다.
동맥 건강은 초음파에 의해 비침습적으로 평가됩니다.
혈액에서 발견되는 죽상동맥경화증의 특정 마커도 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, 미국, 55102
- St. Paul Heart Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25-75세
- 10년 이하의 제2형 당뇨병
- 사전 스크리닝 HbA1c > 6.5%
- 스크리닝 110mg/dl < 공복 혈장 포도당 < 240mg/dl, 메트포르민 500mg 1일 2회 투여 2주 후(b.i.d.)
제외 기준:
- 이전 30일 동안 Thiazolidinedione 또는 sulfonylurea 사용(30일의 세척 기간을 거칠 수 있음)
- 티아졸리딘디온 또는 설포닐우레아 사용에 대한 알려진 금기 사항
- 여성 환자는 폐경 후이거나 외과적으로 불임 상태이거나 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
- 미국심장협회(AHA) 가이드라인에 따른 조절되지 않는 고지혈증
- 피하 인슐린 사용
- 간 효소 상승(참고 범위 상한치의 2.5배)
- 혈청 크레아티닌 >160mmol/l
- 빈혈(남성의 경우 Hb <11g/dl, 여성의 경우 <10g/dl)
- 체질량지수(BMI) <22 또는 >42kg/m2
- 케톤산증의 병력
- 협심증/New York Health Academy 클래스 III/IV 심부전증
- 현저한 좌심실 비대의 심전도 증거
- AHA 지침에 따라 조절되지 않는 고혈압
- 헤모글로빈 병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 글리부라이드
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실험적: 로지글리타존
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유동 매개 팽창
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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내피 기능 측정
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기준선에서 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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