2 型糖尿病患者におけるロシグリタゾンとグリブリドの血管への影響
2013年6月26日 更新者：Aaron S. Kelly, Ph.D.、St. Paul Heart Clinic
2型糖尿病患者の血管構造と機能に対するロシグリタゾンとグリブリドの比較
この研究の目的は、2 型糖尿病患者における一般的に使用される 2 つの糖尿病治療薬、ロシグリタゾンとグリブリドの血管への影響を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
ロシグリタゾンとグリブリドは、一般的に使用される 2 つの糖尿病治療薬であり、どちらも血糖値の制御に効果的であることが示されています。
それらは異なる働きをするため、血管の健康に異なる影響を与える可能性があります。
この研究では、血糖降下効果とは別に、動脈の健康を改善するのにどの薬が優れているかを評価します。
動脈の健康状態は超音波によって非侵襲的に評価されます。
血液中に見られるアテローム性動脈硬化症の特定のマーカーも測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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St. Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- St. Paul Heart Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 25 ～ 75 歳
- 2型糖尿病の罹患期間が10年以内である
- 事前スクリーニング HbA1c > 6.5 %
- スクリーニング 110 mg/dl < 空腹時血漿グルコース < 240 mg/dl のメトホルミン 500 mg を 1 日 2 回 (2 日 2 回) 2 週間投与した後
除外基準:
- 過去 30 日間にチアゾリジンジオンまたはスルホニル尿素を使用したことがある（30 日間の休薬期間が生じる場合がある）
- チアゾリジンジオンまたはスルホニル尿素の使用に対する既知の禁忌
- 女性患者は閉経後であるか、外科的に不妊であるか、適切な避妊を行っている必要があります
- 米国心臓協会 (AHA) ガイドラインに基づく制御不能な高脂血症
- 皮下インスリンの使用
- 肝酵素の上昇（基準範囲の上限の2.5倍）
- 血清クレアチニン >160 mmol/l
- 貧血（Hb <11 g/dl、男性の場合、<10 g/dl、女性）
- 体格指数 (BMI) <22 または >42 kg/m2
- ケトアシドーシスの歴史
- 狭心症/ニューヨーク保健アカデミー クラス III/IV 心不全
- 顕著な左心室肥大の心電図上の証拠
- AHA ガイドラインに従ってコントロールされていない高血圧
- ヘモグロビン症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年5月1日
一次修了 (実際)
2005年12月1日
研究の完了 (実際)
2005年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2005年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月26日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。