Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rosiglitatsonin verisuonivaikutukset glyburidiin verrattuna tyypin 2 diabeetikoilla

keskiviikko 26. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Aaron S. Kelly, Ph.D., St. Paul Heart Clinic

Rosiglitatsonin ja glyburidin vertailu verisuonirakenteen ja toiminnan suhteen tyypin 2 diabeetikoilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden yleisesti käytetyn diabeteslääkkeen, rosiglitatsonin ja glyburidin vaikutuksia verisuoniin tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rosiglitatsoni ja glyburidi ovat kaksi yleisesti käytettyä diabeettista lääkettä, joiden on molempien osoitettu olevan tehokkaita verensokerin hallinnassa. Koska ne toimivat eri tavoin, niillä voi olla erilaisia ​​vaikutuksia verisuonten terveyteen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, mikä lääke parantaa paremmin valtimoiden terveyttä, erillään verensokeria alentavista vaikutuksista. Valtimoiden terveys arvioidaan noninvasiivisesti ultraäänellä. Myös tietyt verestä löydetyt ateroskleroosin merkkiaineet mitataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • St. Paul Heart Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 25-75 vuotta
  • Tyypin 2 diabetes mellitus enintään 10 vuotta
  • Esiseulonta HbA1c > 6,5 %
  • Seulonta 110 mg/dl < paastoplasman glukoosi < 240 mg/dl 2 viikon metformiinin 500 mg kahdesti vuorokaudessa (b.i.d.) jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiatsolidiinidionin tai sulfonyyliurean käyttö edellisten 30 päivän aikana (voi käydä läpi 30 päivän huuhtoutumisjakson)
  • Tunnetut vasta-aiheet tiatsolidiinidionin tai sulfonyyliurean käytölle
  • Naispotilaiden on oltava postmenopausaalisia, kirurgisesti steriilejä tai käytettävä riittävää ehkäisyä
  • Hallitsematon hyperlipidemia American Heart Associationin (AHA) ohjeiden mukaan
  • Ihonalainen insuliinin käyttö
  • Kohonneet maksaentsyymiarvot (2,5 kertaa vertailualueen yläraja)
  • Seerumin kreatiniini >160 mmol/l
  • Anemia (Hb <11 g/dl miehillä tai <10 g/dl naisilla)
  • Painoindeksi (BMI) <22 tai >42 kg/m2
  • Ketoasidoosin historia
  • Angina/New York Health Academy luokan III/IV sydämen vajaatoiminta
  • Elektrokardiografiset todisteet merkittävästä vasemman kammion hypertrofiasta
  • Hallitsematon verenpainetauti AHA-ohjeiden mukaan
  • Hemoglobinopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Glyburidi
Lääke: glyburidi
Kokeellinen: Rosiglitatsoni
Lääke: rosiglitatsoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Endoteelin toiminnan mittaus
lähtötasosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Paul Heart Clinic

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Tutkijat

  • Päätutkija: Alan J Bank, M.D., St. Paul Heart Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. heinäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GSK2002-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa