罗格列酮与格列本脲对 2 型糖尿病患者的血管影响
2013年6月26日 更新者：Aaron S. Kelly, Ph.D.、St. Paul Heart Clinic
罗格列酮与格列本脲对 2 型糖尿病患者血管结构和功能的比较
本研究的目的是比较两种常用糖尿病药物罗格列酮和格列本脲对 2 型糖尿病患者的血管影响。
研究概览
详细说明
罗格列酮和格列本脲是两种常用的糖尿病药物，已被证明可有效控制血糖水平。
由于它们以不同的方式起作用，因此它们可能对血管的健康产生不同的影响。
这项研究将评估哪种药物在改善动脉健康方面与降低血糖的作用不同。
动脉健康将通过超声波进行非侵入性评估。
还将测量血液中发现的某些动脉粥样硬化标志物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
-
St. Paul、Minnesota、美国、55102
- St. Paul Heart Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 25-75 岁
- 小于或等于 10 年的 2 型糖尿病
- 预筛查 HbA1c > 6.5 %
- 筛查 110 mg/dl < 空腹血糖 < 240 mg/dl 二甲双胍 500 mg 每天两次（b.i.d.）两周后
排除标准：
- 过去 30 天使用过噻唑烷二酮或磺酰脲类药物（可能会经历 30 天的清除期）
- 使用噻唑烷二酮或磺酰脲的已知禁忌症
- 女性患者必须绝经后、手术绝育或采取适当的避孕措施
- 根据美国心脏协会 (AHA) 指南未控制的高脂血症
- 皮下注射胰岛素
- 肝酶升高（参考范围上限的 2.5 倍）
- 血清肌酐 >160 mmol/l
- 贫血（男性 Hb <11 g/dl 或女性 <10 g/dl）
- 体重指数 (BMI) <22 或 >42 kg/m2
- 酮症酸中毒史
- 心绞痛/纽约卫生学院 III/IV 级心功能不全
- 明显左心室肥大的心电图证据
- 根据 AHA 指南未控制的高血压
- 血红蛋白病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年5月1日
初级完成 (实际的)
2005年12月1日
研究完成 (实际的)
2005年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2005年7月21日
首次发布 (估计)
2005年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月26日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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