- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00127686
꿀과 덱스트로메토르판이 야간 기침과 수면에 미치는 영향
꿀과 덱스트로메토르판이 기침을 하는 아이와 부모의 야간기침과 수면의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
기침은 미국에서 의사를 방문하는 가장 일반적인 이유 중 하나이며 감기에 걸린 어린이에게 가장 성가신 증상일 수 있습니다. 기침을 하는 어린이와 부모 모두의 수면을 방해할 수 있기 때문에 밤에 특히 성가신 일입니다. 가장 흔한 일반의약품(OTC) "기침약"인 덱스트로메토르판(DM)은 이전에 믿었던 것처럼 이러한 증상에 도움이 되지 않을 수 있습니다. 이 때문에 감기 증상을 더 잘 줄이기 위한 치료가 필요합니다. 꿀은 감기 증상을 완화할 수 있는 자연 발생 물질입니다. 감기 진단을 받고 기침으로 인해 잠을 잘 못 자는 어린이들에게 이 연구에 참여할 기회를 제공하고 있습니다.
이 연구의 목적은 감기에 걸린 2세에서 18세 미만의 어린이의 야간 기침을 조절하기 위해 꿀이나 DM을 한 번 복용하는 것이 전혀 치료하지 않는 것보다 나은지, 그리고 약이나 꿀이 기침을 하는 아이와 부모의 숙면에 도움을 줍니다. DM은 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며 처방전 없이 구입할 수 있습니다. 이 연구에 사용된 꿀의 형태는 의사의 처방 없이도 구입할 수 있습니다.
Hershey Medical Center에서 2세에서 18세 미만의 약 125명의 남녀 어린이가 이 연구에 참여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17545
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2세 ~
- 신체 검사로 결정된 상기도 감염(URI)으로 인한 기침
- 잦은 기침으로 인한 전날 밤의 수면 장애
- 액체를 삼키는 능력
- 아동 보호자의 설문조사 참여 의향
제외 기준:
- 더 심각한/치료 가능한 질병의 징후/증상
- 가렵고 눈물이 많은 눈
- 잦은 재채기, 빈호흡(호흡수 >95번째 백분위수) 또는 힘든 호흡; 8일 이상 증상.
- 지난 2년간 천식 병력
- 만성 폐 질환 또는 발작 장애
- 꿀이나 DM에 대한 알레르기 반응
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 항말라리아제
- 당뇨병 또는 인슐린 저항성의 징후/증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무치료와 비교하여 꿀과 DM은 URI로 인한 기침이 있는 어린이의 수면의 질을 개선하고 URI로 인한 기침이 있는 어린이의 부모의 수면의 질을 향상시킵니다.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ian M Paul, MD, MSc, Penn State College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21163 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .