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꿀과 덱스트로메토르판이 야간 기침과 수면에 미치는 영향

2017년 11월 21일 업데이트: Penn State University

꿀과 덱스트로메토르판이 기침을 하는 아이와 부모의 야간기침과 수면의 질에 미치는 영향

기침은 급성기 치료 의사가 미국을 방문하는 가장 흔한 이유입니다. 기침은 기침을 하는 어린이와 부모 모두의 수면에 영향을 미칠 수 있습니다. 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)는 가장 흔한 일반의약품(OTC) 기침약인 덱스트로메토르판(DM)의 사용을 승인하지 않습니다. 그 이유는 효능 데이터가 부족하고 특히 과량 복용 시 일부 독성 가능성이 있기 때문입니다. 사실, DM은 이전에 어린이의 기침에 위약보다 나을 것이 없는 것으로 나타났습니다. 따라서 대체 치료제가 필요하다. 꿀은 상기도 감염(URI)으로 인한 증상을 일화적으로 완화합니다. 이 연구는 단일 용량의 꿀 및/또는 DM이 전혀 치료하지 않는 것보다 URI가 있는 어린이의 야행성 기침을 조절하는 데 전혀 없는 것보다 나은지 여부와 기침 어린이와 그 부모의 수면 품질에 대한 치료 효과를 평가하기 위한 설문 조사를 사용하려고 합니다. 부모와 자녀 모두가 평가한 상위 URI로 인한 야간 기침 조절을 위해 꿀이나 DM을 한 번 복용하는 것이 치료를 하지 않는 것보다 우월할 것이며 자녀와 부모의 수면의 질을 향상시킬 것입니다. DM과 비교하여 꿀은 상위 URI로 인해 야간 기침 조절에 탁월할 것입니다(역시 아동 및 부모 보고서 기반).

연구 개요

상세 설명

기침은 미국에서 의사를 방문하는 가장 일반적인 이유 중 하나이며 감기에 걸린 어린이에게 가장 성가신 증상일 수 있습니다. 기침을 하는 어린이와 부모 모두의 수면을 방해할 수 있기 때문에 밤에 특히 성가신 일입니다. 가장 흔한 일반의약품(OTC) "기침약"인 덱스트로메토르판(DM)은 이전에 믿었던 것처럼 이러한 증상에 도움이 되지 않을 수 있습니다. 이 때문에 감기 증상을 더 잘 줄이기 위한 치료가 필요합니다. 꿀은 감기 증상을 완화할 수 있는 자연 발생 물질입니다. 감기 진단을 받고 기침으로 인해 잠을 잘 못 자는 어린이들에게 이 연구에 참여할 기회를 제공하고 있습니다.

이 연구의 목적은 감기에 걸린 2세에서 18세 미만의 어린이의 야간 기침을 조절하기 위해 꿀이나 DM을 한 번 복용하는 것이 전혀 치료하지 않는 것보다 나은지, 그리고 약이나 꿀이 기침을 하는 아이와 부모의 숙면에 도움을 줍니다. DM은 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며 처방전 없이 구입할 수 있습니다. 이 연구에 사용된 꿀의 형태는 의사의 처방 없이도 구입할 수 있습니다.

Hershey Medical Center에서 2세에서 18세 미만의 약 125명의 남녀 어린이가 이 연구에 참여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17545
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2세 ~
  • 신체 검사로 결정된 상기도 감염(URI)으로 인한 기침
  • 잦은 기침으로 인한 전날 밤의 수면 장애
  • 액체를 삼키는 능력
  • 아동 보호자의 설문조사 참여 의향

제외 기준:

  • 더 심각한/치료 가능한 질병의 징후/증상
  • 가렵고 눈물이 많은 눈
  • 잦은 재채기, 빈호흡(호흡수 >95번째 백분위수) 또는 힘든 호흡; 8일 이상 증상.
  • 지난 2년간 천식 병력
  • 만성 폐 질환 또는 발작 장애
  • 꿀이나 DM에 대한 알레르기 반응
  • 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 항말라리아제
  • 당뇨병 또는 인슐린 저항성의 징후/증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무치료와 비교하여 꿀과 DM은 URI로 인한 기침이 있는 어린이의 수면의 질을 개선하고 URI로 인한 기침이 있는 어린이의 부모의 수면의 질을 향상시킵니다.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ian M Paul, MD, MSc, Penn State College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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