- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00127686
A méz és a dextrometorfán hatása az éjszakai köhögésre és alvásra
A méz és a dextrometorfán hatása a köhögő gyermekek és szüleik éjszakai köhögésére és alvásminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A köhögés az egyik leggyakoribb oka az orvoslátogatásoknak az Egyesült Államokban, és ez lehet a legzavaróbb tünet a megfázásos gyermekeknél. Éjszaka különösen bosszantó, mert megzavarhatja a köhögő gyermekek és szüleik alvását. A dextrometorfán (DM), a leggyakoribb vény nélkül kapható (OTC) "köhögés elleni gyógyszer" nem biztos, hogy olyan hasznos ezekre a tünetekre, mint korábban hitték. Emiatt kezelésekre van szükség a megfázás tüneteinek jobb csökkentése érdekében. A méz egy természetben előforduló anyag, amely enyhítheti a megfázásos tüneteket. A gyerekeknek felajánlják a lehetőséget, hogy részt vegyenek ebben a kutatásban, mert megfázást diagnosztizáltak náluk, és köhögésük miatt nehezen alszanak el.
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy egy felmérés segítségével kiderüljön, hogy egyetlen adag méz vagy DM jobb-e, mint a kezelés hiánya a 2 és 18 év alatti gyermekek éjszakai köhögésének leküzdésére, és hogy a gyógyszer vagy a méz segíti a köhögő gyermekek és szüleik alvásminőségét. A DM-et a Food and Drug Administration (FDA) hagyta jóvá, és vény nélkül kapható. A vizsgálatban használt mézforma orvosi rendelvény nélkül is megvásárolható.
Körülbelül 125 2 és 18 év közötti férfi és női gyermek vesz részt ebben a vizsgálatban a Hershey Medical Centerben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17545
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 éves korig
- Felső légúti fertőzés (URI) okozta köhögés, fizikális vizsgálat alapján
- A gyakori köhögésnek tulajdonítható alvási nehézségek az előző éjszaka
- Folyadékok lenyelésének képessége
- A gyermek gyámjának hajlandósága egy felmérésben való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Súlyosabb/kezelhető betegség jelei/tünetei
- Viszkető, könnyező szemek
- Gyakori tüsszögés, tachypnea (légzésszám >95 százalékos) vagy nehéz légzés; tünetek 8 vagy több napig.
- Asztma története az elmúlt 2 évben
- Krónikus tüdőbetegség vagy görcsroham
- Allergiás reakció mézre vagy DM-re
- Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) vagy malária elleni szerek
- Diabetes mellitus vagy az inzulinrezisztencia jelei/tünetei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kezelés nélküli kezeléshez képest a méz és a DM: javítja az URI miatt köhögő gyermekek alvásminőségét és javítja az URI miatt köhögő gyermekek szüleinek alvásminőségét
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ian M Paul, MD, MSc, Penn State College of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Légúti fertőzések
- Köhögés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Köhögéscsillapító szerek
- Dextrometorfán
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21163 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légúti fertőzések
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok