Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méz és a dextrometorfán hatása az éjszakai köhögésre és alvásra

2017. november 21. frissítette: Penn State University

A méz és a dextrometorfán hatása a köhögő gyermekek és szüleik éjszakai köhögésére és alvásminőségére

Az Egyesült Államokban a köhögés a leggyakoribb oka az akut ellátást végző orvos látogatásának. A köhögés befolyásolhatja a köhögő gyermekek és szüleik alvását. Az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia nem támogatja a dextrometorfán (DM), a legelterjedtebb vény nélkül kapható (OTC) köhögés elleni gyógyszer alkalmazását a hatékonysági adatok hiánya és bizonyos toxicitási lehetőségek miatt, különösen, ha túlzott mennyiségben szedik. Valójában a DM-ről korábban kimutatták, hogy nem jobb, mint a placebó a gyermekek köhögésére. Ezért alternatív, terápiás szerekre van szükség. A méz anekdotikusan enyhíti a felső légúti fertőzés (URI) okozta tüneteket. Ez a tanulmány egy felmérést kíván felhasználni annak felmérésére, hogy egy adag méz és/vagy DM jobb-e, mint a kezelés nélküli kezelés URI-ban szenvedő gyermekek éjszakai köhögésének leküzdésére, valamint a kezelések hatása a köhögő gyermekek és szüleik alvásminőségére. Egyetlen adag méz vagy DM jobb lesz, mint a kezelés nélküli éjszakai köhögés megszüntetése a felső URI miatt, ahogy azt mind a szülők, mind a gyermekek értékelték, és javítja az alvás minőségét ezen gyermekek és szülők számára. A DM-hez képest a méz jobb lesz az éjszakai köhögés leküzdésében a felső URI miatt (szintén a gyermek és szülői jelentés alapján).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A köhögés az egyik leggyakoribb oka az orvoslátogatásoknak az Egyesült Államokban, és ez lehet a legzavaróbb tünet a megfázásos gyermekeknél. Éjszaka különösen bosszantó, mert megzavarhatja a köhögő gyermekek és szüleik alvását. A dextrometorfán (DM), a leggyakoribb vény nélkül kapható (OTC) "köhögés elleni gyógyszer" nem biztos, hogy olyan hasznos ezekre a tünetekre, mint korábban hitték. Emiatt kezelésekre van szükség a megfázás tüneteinek jobb csökkentése érdekében. A méz egy természetben előforduló anyag, amely enyhítheti a megfázásos tüneteket. A gyerekeknek felajánlják a lehetőséget, hogy részt vegyenek ebben a kutatásban, mert megfázást diagnosztizáltak náluk, és köhögésük miatt nehezen alszanak el.

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy egy felmérés segítségével kiderüljön, hogy egyetlen adag méz vagy DM jobb-e, mint a kezelés hiánya a 2 és 18 év alatti gyermekek éjszakai köhögésének leküzdésére, és hogy a gyógyszer vagy a méz segíti a köhögő gyermekek és szüleik alvásminőségét. A DM-et a Food and Drug Administration (FDA) hagyta jóvá, és vény nélkül kapható. A vizsgálatban használt mézforma orvosi rendelvény nélkül is megvásárolható.

Körülbelül 125 2 és 18 év közötti férfi és női gyermek vesz részt ebben a vizsgálatban a Hershey Medical Centerben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

105

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17545
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 éves korig
  • Felső légúti fertőzés (URI) okozta köhögés, fizikális vizsgálat alapján
  • A gyakori köhögésnek tulajdonítható alvási nehézségek az előző éjszaka
  • Folyadékok lenyelésének képessége
  • A gyermek gyámjának hajlandósága egy felmérésben való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Súlyosabb/kezelhető betegség jelei/tünetei
  • Viszkető, könnyező szemek
  • Gyakori tüsszögés, tachypnea (légzésszám >95 százalékos) vagy nehéz légzés; tünetek 8 vagy több napig.
  • Asztma története az elmúlt 2 évben
  • Krónikus tüdőbetegség vagy görcsroham
  • Allergiás reakció mézre vagy DM-re
  • Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) vagy malária elleni szerek
  • Diabetes mellitus vagy az inzulinrezisztencia jelei/tünetei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés nélküli kezeléshez képest a méz és a DM: javítja az URI miatt köhögő gyermekek alvásminőségét és javítja az URI miatt köhögő gyermekek szüleinek alvásminőségét
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ian M Paul, MD, MSc, Penn State College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti fertőzések

3
Iratkozz fel