Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van honing en dextromethorfan op nachtelijke hoest en slaap

21 november 2017 bijgewerkt door: Penn State University

Effect van honing en dextromethorfan op nachtelijke hoest en slaapkwaliteit voor hoestende kinderen en hun ouders

Hoest is de meest voorkomende reden voor een bezoek aan een arts voor acute zorg in de Verenigde Staten. Hoesten kan de slaap beïnvloeden voor zowel hoestende kinderen als hun ouders. De American Academy of Pediatrics onderschrijft het gebruik van dextromethorfan (DM), de meest voorkomende vrij verkrijgbare hoestmedicatie (OTC) niet vanwege een gebrek aan gegevens over de werkzaamheid en enig potentieel voor toxiciteit, vooral bij overmatig gebruik. In feite is eerder aangetoond dat DM niet beter is dan een placebo voor hoest bij kinderen. Daarom zijn alternatieve, therapeutische middelen nodig. Honing biedt anekdotisch verlichting voor symptomen als gevolg van infectie van de bovenste luchtwegen (URI). Deze studie probeert met behulp van een enquête te evalueren of een enkele dosis honing en/of DM beter is dan helemaal geen behandeling voor het beheersen van nachtelijke hoest bij kinderen met URI en het effect van de behandelingen op de slaapkwaliteit voor hoestende kinderen en hun ouders. Een enkele dosis honing of DM zal superieur zijn aan geen behandeling voor het beheersen van nachtelijke hoest als gevolg van een hogere URI, zoals beoordeeld door zowel ouders als kinderen, en zal de slaapkwaliteit voor die kinderen en ouders verbeteren. In vergelijking met DM zal honing superieur zijn voor het beheersen van nachtelijke hoest vanwege de bovenste URI (ook gebaseerd op kind- en ouderlijk rapport).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoesten is een van de meest voorkomende redenen voor een doktersbezoek in de Verenigde Staten en kan het meest vervelende symptoom zijn voor kinderen met verkoudheid. Het is vooral 's nachts vervelend omdat het de slaap kan onderbreken voor zowel hoestende kinderen als hun ouders. Dextromethorphan (DM), de meest voorkomende vrij verkrijgbare hoestmedicatie (OTC), is mogelijk niet zo nuttig voor deze symptomen als eerder werd aangenomen. Hierdoor zijn behandelingen nodig om de symptomen van verkoudheid beter te verminderen. Honing is een van nature voorkomende stof die verlichting kan bieden bij verkoudheidssymptomen. Kinderen krijgen de kans om mee te doen aan dit onderzoek omdat ze verkouden zijn en door hoesten slecht slapen.

Het doel van dit onderzoek is om met behulp van een enquête te zien of een enkele dosis honing of DM beter is dan helemaal geen behandeling voor het beheersen van nachtelijke hoest bij kinderen van 2 tot jonger dan 18 jaar met verkoudheid en of het medicijn of de honing helpt de kwaliteit van de slaap voor de hoestende kinderen en hun ouders. DM is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) en is zonder recept verkrijgbaar. De vorm van honing die in dit onderzoek wordt gebruikt, kan ook zonder doktersrecept worden gekocht.

Ongeveer 125 mannelijke en vrouwelijke kinderen van 2 tot jonger dan 18 jaar zullen deelnemen aan deze studie in het Hershey Medical Center.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17545
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 2 tot
  • Hoest als gevolg van infectie van de bovenste luchtwegen (URI), zoals vastgesteld door lichamelijk onderzoek
  • Slaapproblemen op de voorgaande nacht toegeschreven aan veelvuldig hoesten
  • Mogelijkheid om vloeistoffen door te slikken
  • Bereidheid van de voogd van het kind om deel te nemen aan een enquête

Uitsluitingscriteria:

  • Tekenen/symptomen van een ernstiger/behandelbare ziekte
  • Jeukende waterige ogen
  • Frequent niezen, tachypnoe (ademhalingsfrequentie> 95e percentiel) of moeizame ademhaling; symptomen gedurende 8 of meer dagen.
  • Geschiedenis van astma in de afgelopen 2 jaar
  • Chronische longziekte of epileptische aandoening
  • Allergische reactie op honing of DM
  • Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of antimalariamiddelen
  • Diabetes mellitus of tekenen/symptomen van insulineresistentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
In vergelijking met geen behandeling zullen honing en DM: de slaapkwaliteit verbeteren voor kinderen met hoest als gevolg van URI en de slaapkwaliteit verbeteren voor de ouders van kinderen met hoest als gevolg van URI
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ian M Paul, MD, MSc, Penn State College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties

Klinische onderzoeken op Dextromethorfan

3
Abonneren