- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00127686
Effect van honing en dextromethorfan op nachtelijke hoest en slaap
Effect van honing en dextromethorfan op nachtelijke hoest en slaapkwaliteit voor hoestende kinderen en hun ouders
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoesten is een van de meest voorkomende redenen voor een doktersbezoek in de Verenigde Staten en kan het meest vervelende symptoom zijn voor kinderen met verkoudheid. Het is vooral 's nachts vervelend omdat het de slaap kan onderbreken voor zowel hoestende kinderen als hun ouders. Dextromethorphan (DM), de meest voorkomende vrij verkrijgbare hoestmedicatie (OTC), is mogelijk niet zo nuttig voor deze symptomen als eerder werd aangenomen. Hierdoor zijn behandelingen nodig om de symptomen van verkoudheid beter te verminderen. Honing is een van nature voorkomende stof die verlichting kan bieden bij verkoudheidssymptomen. Kinderen krijgen de kans om mee te doen aan dit onderzoek omdat ze verkouden zijn en door hoesten slecht slapen.
Het doel van dit onderzoek is om met behulp van een enquête te zien of een enkele dosis honing of DM beter is dan helemaal geen behandeling voor het beheersen van nachtelijke hoest bij kinderen van 2 tot jonger dan 18 jaar met verkoudheid en of het medicijn of de honing helpt de kwaliteit van de slaap voor de hoestende kinderen en hun ouders. DM is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) en is zonder recept verkrijgbaar. De vorm van honing die in dit onderzoek wordt gebruikt, kan ook zonder doktersrecept worden gekocht.
Ongeveer 125 mannelijke en vrouwelijke kinderen van 2 tot jonger dan 18 jaar zullen deelnemen aan deze studie in het Hershey Medical Center.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17545
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 2 tot
- Hoest als gevolg van infectie van de bovenste luchtwegen (URI), zoals vastgesteld door lichamelijk onderzoek
- Slaapproblemen op de voorgaande nacht toegeschreven aan veelvuldig hoesten
- Mogelijkheid om vloeistoffen door te slikken
- Bereidheid van de voogd van het kind om deel te nemen aan een enquête
Uitsluitingscriteria:
- Tekenen/symptomen van een ernstiger/behandelbare ziekte
- Jeukende waterige ogen
- Frequent niezen, tachypnoe (ademhalingsfrequentie> 95e percentiel) of moeizame ademhaling; symptomen gedurende 8 of meer dagen.
- Geschiedenis van astma in de afgelopen 2 jaar
- Chronische longziekte of epileptische aandoening
- Allergische reactie op honing of DM
- Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of antimalariamiddelen
- Diabetes mellitus of tekenen/symptomen van insulineresistentie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
In vergelijking met geen behandeling zullen honing en DM: de slaapkwaliteit verbeteren voor kinderen met hoest als gevolg van URI en de slaapkwaliteit verbeteren voor de ouders van kinderen met hoest als gevolg van URI
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ian M Paul, MD, MSc, Penn State College of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Luchtweginfecties
- Hoesten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Excitatoire aminozuurantagonisten
- Opwindende aminozuurmiddelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Antitussiva
- Dextromethorfan
Andere studie-ID-nummers
- 21163 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus
Klinische onderzoeken op Dextromethorfan
-
University Hospital, Clermont-FerrandDr Malou Navez, Pain Clinic, Saint-Etienne Hopital; Dr Marc Sorel, Pain Clinic... en andere medewerkersVoltooid
-
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHHeinrich-Heine University, DuesseldorfVoltooidDiabetes mellitus type 2Duitsland