Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av honung och dextrometorfan på nattlig hosta och sömn

21 november 2017 uppdaterad av: Penn State University

Effekt av honung och dextrometorfan på nattlig hosta och sömnkvalitet för hostande barn och deras föräldrar

Hosta är den vanligaste orsaken till ett akut läkarbesök i USA. Hosta kan påverka sömnen för både hostande barn och deras föräldrar. American Academy of Pediatrics stöder inte användningen av dextrometorfan (DM), den vanligaste receptfria hostmedicinen (OTC) på grund av brist på effektdata och viss risk för toxicitet, särskilt när det tas i överskott. Faktum är att DM tidigare inte har visat sig vara bättre än placebo mot hosta hos barn. Därför behövs alternativa, terapeutiska medel. Honung ger anekdotisk lindring för symtom på grund av övre luftvägsinfektion (URI). Denna studie syftar till att använda en undersökning för att utvärdera om en enstaka dos honung och/eller DM är bättre än ingen behandling alls för att kontrollera nattlig hosta hos barn med URI och effekten av behandlingarna på sömnkvaliteten för hostande barn och deras föräldrar. En enstaka dos honung eller DM kommer att vara överlägsen ingen behandling för kontroll av nattlig hosta på grund av övre URI som bedömts av både föräldrar och barn och kommer att förbättra sömnkvaliteten för dessa barn och föräldrar. Jämfört med DM kommer honung att vara överlägsen för att kontrollera nattlig hosta på grund av övre URI (även baserat på barn och föräldrars rapport).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Hosta är en av de vanligaste orsakerna till ett läkarbesök i USA och kan vara det mest besvärande symtomet för barn med förkylning. Det är särskilt irriterande på natten eftersom det kan störa sömnen för både hostande barn och deras föräldrar. Dextrometorfan (DM), den vanligaste receptfria "hostmedicinen", kanske inte är så användbar för dessa symtom som tidigare trott. På grund av detta behövs behandlingar för att bättre minska symtomen från en förkylning. Honung är ett naturligt förekommande ämne som kan lindra förkylningssymtom. Barn erbjuds möjligheten att delta i denna forskning eftersom de har fått diagnosen förkylning och har haft svårt att sova på grund av sin hosta.

Syftet med denna forskning är att använda en undersökning för att se om en enstaka dos honung eller DM är bättre än ingen behandling alls för att kontrollera nattlig hosta hos barn i åldrarna 2 till under 18 år med förkylning och om medicinen eller honungen hjälper sömnkvaliteten för de hostande barnen och deras föräldrar. DM har godkänts av Food and Drug Administration (FDA) och finns tillgängligt över disk. Den form av honung som används i denna studie kan också köpas utan läkares recept.

Cirka 125 manliga och kvinnliga barn från 2 till mindre än 18 år kommer att delta i denna studie vid Hershey Medical Center.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17545
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 2 till
  • Hosta på grund av övre luftvägsinfektion (URI), fastställt genom fysisk undersökning
  • Sömnsvårigheter den föregående natten tillskrivs frekvent hosta
  • Förmåga att svälja vätskor
  • Vilja hos barnets vårdnadshavare att delta i en undersökning

Exklusions kriterier:

  • Tecken/symtom på allvarligare/behandlingsbar sjukdom
  • Kliande, rinnande ögon
  • Frekventa nysningar, takypné (andningsfrekvens >95:e percentilen) eller ansträngd andning; symtom i 8 eller fler dagar.
  • Historik av astma under de senaste 2 åren
  • Kronisk lungsjukdom eller krampanfall
  • Allergisk reaktion mot honung eller DM
  • Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller läkemedel mot malaria
  • Diabetes mellitus eller tecken/symtom på insulinresistens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämfört med ingen behandling kommer honung och DM att: förbättra sömnkvaliteten för barn med hosta på grund av URI och förbättra sömnkvaliteten för föräldrar till barn med hosta på grund av URI
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ian M Paul, MD, MSc, Penn State College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägsinfektioner

3
Prenumerera