- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00127686
Effekt av honung och dextrometorfan på nattlig hosta och sömn
Effekt av honung och dextrometorfan på nattlig hosta och sömnkvalitet för hostande barn och deras föräldrar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hosta är en av de vanligaste orsakerna till ett läkarbesök i USA och kan vara det mest besvärande symtomet för barn med förkylning. Det är särskilt irriterande på natten eftersom det kan störa sömnen för både hostande barn och deras föräldrar. Dextrometorfan (DM), den vanligaste receptfria "hostmedicinen", kanske inte är så användbar för dessa symtom som tidigare trott. På grund av detta behövs behandlingar för att bättre minska symtomen från en förkylning. Honung är ett naturligt förekommande ämne som kan lindra förkylningssymtom. Barn erbjuds möjligheten att delta i denna forskning eftersom de har fått diagnosen förkylning och har haft svårt att sova på grund av sin hosta.
Syftet med denna forskning är att använda en undersökning för att se om en enstaka dos honung eller DM är bättre än ingen behandling alls för att kontrollera nattlig hosta hos barn i åldrarna 2 till under 18 år med förkylning och om medicinen eller honungen hjälper sömnkvaliteten för de hostande barnen och deras föräldrar. DM har godkänts av Food and Drug Administration (FDA) och finns tillgängligt över disk. Den form av honung som används i denna studie kan också köpas utan läkares recept.
Cirka 125 manliga och kvinnliga barn från 2 till mindre än 18 år kommer att delta i denna studie vid Hershey Medical Center.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17545
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 2 till
- Hosta på grund av övre luftvägsinfektion (URI), fastställt genom fysisk undersökning
- Sömnsvårigheter den föregående natten tillskrivs frekvent hosta
- Förmåga att svälja vätskor
- Vilja hos barnets vårdnadshavare att delta i en undersökning
Exklusions kriterier:
- Tecken/symtom på allvarligare/behandlingsbar sjukdom
- Kliande, rinnande ögon
- Frekventa nysningar, takypné (andningsfrekvens >95:e percentilen) eller ansträngd andning; symtom i 8 eller fler dagar.
- Historik av astma under de senaste 2 åren
- Kronisk lungsjukdom eller krampanfall
- Allergisk reaktion mot honung eller DM
- Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller läkemedel mot malaria
- Diabetes mellitus eller tecken/symtom på insulinresistens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Jämfört med ingen behandling kommer honung och DM att: förbättra sömnkvaliteten för barn med hosta på grund av URI och förbättra sömnkvaliteten för föräldrar till barn med hosta på grund av URI
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ian M Paul, MD, MSc, Penn State College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Luftvägsinfektioner
- Hosta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Andningsorgan
- Hostdämpande medel
- Dextrometorfan
Andra studie-ID-nummer
- 21163 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luftvägsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekryteringTandimplantat misslyckades | Sinus TractBrasilien
-
Majmaah UniversityHar inte rekryterat ännuSinus Tract | Singelbesök | Flera besök | Enkel kon obturationsteknik | Biokeramisk tätning
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Karolinska Institutet; Swedish International Development Cooperation Agency...Avslutad
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Children's Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Shanghai Children's Medical CenterRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Höger kammare Utflöde Tract Frånvarande | LungventilstörningarKina
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna