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Wirkung von Honig und Dextromethorphan auf nächtlichen Husten und Schlaf

21. November 2017 aktualisiert von: Penn State University

Wirkung von Honig und Dextromethorphan auf nächtlichen Husten und Schlafqualität bei hustenden Kindern und ihren Eltern

Husten ist der häufigste Grund für einen Arztbesuch in der Akutversorgung in den Vereinigten Staaten. Husten kann den Schlaf sowohl für hustende Kinder als auch für ihre Eltern beeinträchtigen. Die American Academy of Pediatrics befürwortet die Verwendung von Dextromethorphan (DM), dem häufigsten rezeptfreien (OTC) Hustenmittel, nicht, da keine Daten zur Wirksamkeit vorliegen und ein gewisses Toxizitätspotenzial besteht, insbesondere bei übermäßiger Einnahme. Tatsächlich hat sich DM früher als nicht besser als ein Placebo bei Husten bei Kindern erwiesen. Daher werden alternative Therapeutika benötigt. Honig bietet anekdotisch Linderung bei Symptomen aufgrund einer Infektion der oberen Atemwege (URI). Diese Studie versucht, anhand einer Umfrage zu bewerten, ob eine Einzeldosis Honig und/oder DM besser ist als gar keine Behandlung, um den nächtlichen Husten bei Kindern mit URI zu kontrollieren, und die Wirkung der Behandlungen auf die Schlafqualität von hustenden Kindern und ihren Eltern. Eine Einzeldosis Honig oder DM ist besser als keine Behandlung zur Kontrolle des nächtlichen Hustens aufgrund des oberen URI, wie von Eltern und Kindern bewertet, und verbessert die Schlafqualität für diese Kinder und Eltern. Im Vergleich zu DM ist Honig bei der Kontrolle des nächtlichen Hustens aufgrund der oberen URI überlegen (auch basierend auf dem Bericht von Kindern und Eltern).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Husten ist einer der häufigsten Gründe für einen Arztbesuch in den Vereinigten Staaten und kann das lästigste Symptom für Kinder mit Erkältungen sein. Nachts ist es besonders lästig, weil es sowohl hustende Kinder als auch deren Eltern aus dem Schlaf reißen kann. Dextromethorphan (DM), das häufigste rezeptfreie (OTC) „Hustenmedikament“, ist bei diesen Symptomen möglicherweise nicht so hilfreich wie bisher angenommen. Aus diesem Grund sind Behandlungen erforderlich, um die Symptome einer Erkältung besser zu lindern. Honig ist eine natürlich vorkommende Substanz, die Erkältungssymptome lindern kann. Kindern wird die Möglichkeit geboten, an dieser Studie teilzunehmen, weil bei ihnen eine Erkältung diagnostiziert wurde und sie aufgrund ihres Hustens Schlafstörungen hatten.

Der Zweck dieser Forschung ist es, eine Umfrage zu verwenden, um festzustellen, ob eine Einzeldosis Honig oder DM besser ist als gar keine Behandlung, um den nächtlichen Husten bei Kindern im Alter von 2 bis unter 18 Jahren mit einer Erkältung zu kontrollieren, und ob das Arzneimittel oder Honig hilft der Schlafqualität für die hustenden Kinder und ihre Eltern. DM wurde von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen und ist rezeptfrei erhältlich. Die in dieser Studie verwendete Honigform kann auch ohne ärztliche Verschreibung erworben werden.

Etwa 125 männliche und weibliche Kinder im Alter von 2 bis unter 18 Jahren werden an dieser Studie im Hershey Medical Center teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17545
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 2 bis
  • Husten aufgrund einer Infektion der oberen Atemwege (URI), wie durch körperliche Untersuchung festgestellt
  • Schlafschwierigkeiten in der vorangegangenen Nacht, die auf häufigen Husten zurückzuführen sind
  • Fähigkeit, Flüssigkeiten zu schlucken
  • Bereitschaft des Erziehungsberechtigten zur Teilnahme an einer Befragung

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen/Symptome einer ernsteren/behandelbaren Erkrankung
  • Juckende wässrige Augen
  • Häufiges Niesen, Tachypnoe (Atemfrequenz > 95. Perzentil) oder erschwertes Atmen; Symptome für 8 oder mehr Tage.
  • Vorgeschichte von Asthma in den letzten 2 Jahren
  • Chronische Lungenerkrankung oder Anfallsleiden
  • Allergische Reaktion auf Honig oder DM
  • Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) oder Malariamedikamente
  • Diabetes mellitus oder Anzeichen/Symptome einer Insulinresistenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verglichen mit keiner Behandlung werden Honig und DM: die Schlafqualität für Kinder mit Husten aufgrund von URI verbessern und die Schlafqualität für die Eltern von Kindern mit Husten aufgrund von URI verbessern
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ian M Paul, MD, MSc, Penn State College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektionen der Atemwege

Klinische Studien zur Dextromethorphan

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