Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние меда и декстрометорфана на ночной кашель и сон

21 ноября 2017 г. обновлено: Penn State University

Влияние меда и декстрометорфана на ночной кашель и качество сна у кашляющих детей и их родителей

Кашель является наиболее распространенной причиной обращения к врачу неотложной помощи в Соединенных Штатах. Кашель может повлиять на сон как кашляющих детей, так и их родителей. Американская академия педиатрии не одобряет использование декстрометорфана (DM), наиболее распространенного лекарства от кашля, отпускаемого без рецепта, из-за отсутствия данных об эффективности и некоторой потенциальной токсичности, особенно при избыточном приеме. На самом деле, ранее было показано, что DM не лучше плацебо при кашле у детей. Следовательно, необходимы альтернативные терапевтические агенты. Мед, как известно, облегчает симптомы, связанные с инфекцией верхних дыхательных путей (URI). Это исследование направлено на использование опроса, чтобы оценить, лучше ли однократная доза меда и / или DM, чем отсутствие лечения вообще, для контроля ночного кашля у детей с ИВДП и влияние лечения на качество сна для кашляющих детей и их родителей. Однократная доза меда или DM будет лучше, чем отсутствие лечения для контроля ночного кашля из-за верхнего URI, по оценке как родителей, так и детей, и улучшит качество сна для этих детей и родителей. По сравнению с DM, мед будет лучше контролировать ночной кашель из-за верхнего URI (также на основании отчета ребенка и родителей).

Обзор исследования

Подробное описание

Кашель является одной из наиболее частых причин посещения врача в Соединенных Штатах и ​​может быть наиболее неприятным симптомом для детей с простудой. Это особенно раздражает ночью, потому что может нарушить сон как кашляющих детей, так и их родителей. Декстрометорфан (DM), наиболее распространенное безрецептурное (OTC) «лекарство от кашля», может быть не таким полезным при этих симптомах, как считалось ранее. Из-за этого необходимо лечение, чтобы лучше уменьшить симптомы простуды. Мед — это природное вещество, которое может облегчить симптомы простуды. Детям предлагается возможность принять участие в этом исследовании, потому что у них диагностирована простуда, и они плохо спят из-за кашля.

Целью этого исследования является использование опроса, чтобы выяснить, лучше ли однократная доза меда или DM, чем отсутствие лечения вообще, для контроля ночного кашля у детей в возрасте от 2 до 18 лет с простудой, и если лекарство или мед помогает улучшить качество сна кашляющих детей и их родителей. DM был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и доступен без рецепта. Форма меда, используемая в этом исследовании, также может быть приобретена без рецепта врача.

Около 125 детей мужского и женского пола в возрасте от 2 до 18 лет примут участие в этом исследовании в медицинском центре Херши.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • От 2 до
  • Кашель из-за инфекции верхних дыхательных путей (ОРИ), как определено при медицинском осмотре
  • Проблемы со сном накануне вечером из-за частого кашля
  • Способность глотать жидкости
  • Готовность опекуна ребенка участвовать в опросе

Критерий исключения:

  • Признаки/симптомы более серьезного/излечимого заболевания
  • Зуд, слезящиеся глаза
  • Частое чихание, тахипноэ (частота дыхания > 95-го процентиля) или затрудненное дыхание; симптомы в течение 8 и более дней.
  • История астмы в течение последних 2 лет
  • Хроническое заболевание легких или судорожное расстройство
  • Аллергическая реакция на мед или DM
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или противомалярийные препараты
  • Сахарный диабет или признаки/симптомы резистентности к инсулину

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
По сравнению с отсутствием лечения мед и DM: улучшат качество сна у детей с кашлем из-за ОРЗ и улучшат качество сна у родителей детей с кашлем из-за ОРЗ
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ian M Paul, MD, MSc, Penn State College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться