- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00127686
Virkning af honning og dextromethorphan på natlig hoste og søvn
Virkning af honning og dextromethorphan på natlig hoste og søvnkvalitet for hostende børn og deres forældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hoste er en af de mest almindelige årsager til et lægebesøg i USA og kan være det mest generende symptom for børn med forkølelse. Det er særligt irriterende om natten, fordi det kan afbryde søvnen for både hostende børn og deres forældre. Dextromethorphan (DM), den mest almindelige over-the-counter (OTC) "hostemedicin", er muligvis ikke så nyttig til disse symptomer som tidligere antaget. På grund af dette er der behov for behandlinger for bedre at reducere symptomerne fra en forkølelse. Honning er et naturligt forekommende stof, der kan lindre forkølelsessymptomer. Børn får mulighed for at deltage i denne forskning, fordi de har fået konstateret en forkølelse og har haft svært ved at sove på grund af deres hoste.
Formålet med denne forskning er at bruge en undersøgelse til at se, om en enkelt dosis honning eller DM er bedre end slet ingen behandling til at kontrollere nattehoste hos børn i alderen 2 til under 18 år med forkølelse, og om medicinen eller honningen hjælper søvnkvaliteten for de hostende børn og deres forældre. DM er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) og fås i håndkøb. Den form for honning, der bruges i denne undersøgelse, kan også købes uden læges recept.
Omkring 125 mandlige og kvindelige børn fra 2 til under 18 år vil deltage i denne undersøgelse på Hershey Medical Center.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17545
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 2 til
- Hoste på grund af øvre luftvejsinfektion (URI), som bestemt ved fysisk undersøgelse
- Søvnbesvær den foregående nat skyldes hyppig hoste
- Evne til at sluge væsker
- Barnets værges vilje til at deltage i en undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Tegn/symptomer på mere alvorlig/behandlelig sygdom
- Kløende, rindende øjne
- Hyppig nysen, takypnø (respirationsfrekvens >95. percentil) eller anstrengt vejrtrækning; symptomer i 8 eller flere dage.
- Anamnese med astma i de sidste 2 år
- Kronisk lungesygdom eller anfaldsforstyrrelse
- Allergisk reaktion på honning eller DM
- Selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er) eller anti-malariamedicin
- Diabetes mellitus eller tegn/symptomer på insulinresistens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenlignet med ingen behandling vil honning og DM: forbedre søvnkvaliteten for børn med hoste på grund af URI og forbedre søvnkvaliteten for forældre til børn med hoste på grund af URI
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ian M Paul, MD, MSc, Penn State College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveje
- Luftvejsinfektioner
- Hoste
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Respiratoriske midler
- Hostestillende midler
- Dextromethorphan
Andre undersøgelses-id-numre
- 21163 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtØvre Tract UreterolithiasisIsrael
-
Institut PasteurRekruttering
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringVentrikulær udstrømning Tract Ventrikulære arytmier | RadiofrekvenskateterablationKina
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
Kliniske forsøg med Dextromethorphan
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
PfizerAfsluttetSunde frivilligeBelgien
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetParkinsons sygdom | Neurodegenerativ sygdomForenede Stater
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...The Johns Hopkins Institute for Clinical and Translational Research (ICTR)AfsluttetRett syndromForenede Stater
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Træthed | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifikForenede Stater
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...AfsluttetDiabetiske neuropatier | Neuralgi | Herpes zosterForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetStørre depressiv lidelse
-
PfizerMedivation, Inc.AfsluttetAlzheimers sygdom | Huntingtons sygdomForenede Stater
-
Nathanael HeckmannRekruttering