Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af honning og dextromethorphan på natlig hoste og søvn

21. november 2017 opdateret af: Penn State University

Virkning af honning og dextromethorphan på natlig hoste og søvnkvalitet for hostende børn og deres forældre

Hoste er den mest almindelige årsag til et akut lægebesøg i USA. Hoste kan påvirke søvnen for både hostende børn og deres forældre. American Academy of Pediatrics godkender ikke brugen af ​​dextromethorphan (DM), den mest almindelige over-the-counter (OTC) hostemedicin på grund af manglende effektdata og et vist potentiale for toksicitet, især når det tages i overkant. Faktisk har DM tidligere vist sig ikke at være bedre end placebo mod hoste hos børn. Derfor er alternative, terapeutiske midler nødvendige. Honning giver anekdotisk lindring af symptomer på grund af øvre luftvejsinfektion (URI). Denne undersøgelse søger at bruge en undersøgelse til at evaluere, om en enkelt dosis honning og/eller DM er bedre end slet ingen behandling til at kontrollere natlig hoste hos børn med URI og behandlingens effekt på søvnkvaliteten for hostende børn og deres forældre. En enkelt dosis honning eller DM vil være bedre end ingen behandling til kontrol af natlig hoste på grund af øvre URI som vurderet af både forældre og børn og vil forbedre søvnkvaliteten for disse børn og forældre. Sammenlignet med DM vil honning være overlegen til at kontrollere natlig hoste på grund af øvre URI (også baseret på barn og forældres rapport).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hoste er en af ​​de mest almindelige årsager til et lægebesøg i USA og kan være det mest generende symptom for børn med forkølelse. Det er særligt irriterende om natten, fordi det kan afbryde søvnen for både hostende børn og deres forældre. Dextromethorphan (DM), den mest almindelige over-the-counter (OTC) "hostemedicin", er muligvis ikke så nyttig til disse symptomer som tidligere antaget. På grund af dette er der behov for behandlinger for bedre at reducere symptomerne fra en forkølelse. Honning er et naturligt forekommende stof, der kan lindre forkølelsessymptomer. Børn får mulighed for at deltage i denne forskning, fordi de har fået konstateret en forkølelse og har haft svært ved at sove på grund af deres hoste.

Formålet med denne forskning er at bruge en undersøgelse til at se, om en enkelt dosis honning eller DM er bedre end slet ingen behandling til at kontrollere nattehoste hos børn i alderen 2 til under 18 år med forkølelse, og om medicinen eller honningen hjælper søvnkvaliteten for de hostende børn og deres forældre. DM er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) og fås i håndkøb. Den form for honning, der bruges i denne undersøgelse, kan også købes uden læges recept.

Omkring 125 mandlige og kvindelige børn fra 2 til under 18 år vil deltage i denne undersøgelse på Hershey Medical Center.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17545
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 2 til
  • Hoste på grund af øvre luftvejsinfektion (URI), som bestemt ved fysisk undersøgelse
  • Søvnbesvær den foregående nat skyldes hyppig hoste
  • Evne til at sluge væsker
  • Barnets værges vilje til at deltage i en undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn/symptomer på mere alvorlig/behandlelig sygdom
  • Kløende, rindende øjne
  • Hyppig nysen, takypnø (respirationsfrekvens >95. percentil) eller anstrengt vejrtrækning; symptomer i 8 eller flere dage.
  • Anamnese med astma i de sidste 2 år
  • Kronisk lungesygdom eller anfaldsforstyrrelse
  • Allergisk reaktion på honning eller DM
  • Selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er) eller anti-malariamedicin
  • Diabetes mellitus eller tegn/symptomer på insulinresistens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlignet med ingen behandling vil honning og DM: forbedre søvnkvaliteten for børn med hoste på grund af URI og forbedre søvnkvaliteten for forældre til børn med hoste på grund af URI
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ian M Paul, MD, MSc, Penn State College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2005

Først opslået (Skøn)

8. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Dextromethorphan

3
Abonner