Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miodu i dekstrometorfanu na nocny kaszel i sen

21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Penn State University

Wpływ miodu i dekstrometorfanu na nocny kaszel i jakość snu kaszlących dzieci i ich rodziców

Kaszel jest najczęstszą przyczyną wizyt lekarskich w stanach zjednoczonych. Kaszel może wpływać na sen zarówno kaszlących dzieci, jak i ich rodziców. Amerykańska Akademia Pediatrii nie popiera stosowania dekstrometorfanu (DM), najpowszechniejszego leku na kaszel dostępnego bez recepty ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i pewien potencjał toksyczności, szczególnie w przypadku przyjmowania w nadmiarze. W rzeczywistości wcześniej wykazano, że DM nie jest lepszy niż placebo na kaszel u dzieci. Dlatego potrzebne są alternatywne środki terapeutyczne. Anegdotycznie miód zapewnia ulgę w objawach infekcji górnych dróg oddechowych (URI). Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie ankiety do oceny, czy pojedyncza dawka miodu i/lub DM jest lepsza niż brak leczenia w kontrolowaniu nocnego kaszlu u dzieci z URI oraz wpływu leczenia na jakość snu kaszlących dzieci i ich rodziców. Pojedyncza dawka miodu lub DM będzie lepsza niż brak leczenia w kontrolowaniu nocnego kaszlu z powodu górnego URI ocenianego zarówno przez rodziców, jak i dzieci, i poprawi jakość snu tych dzieci i rodziców. W porównaniu z DM, miód będzie lepszy w kontrolowaniu nocnego kaszlu ze względu na wyższy URI (również na podstawie raportu dziecka i rodziców).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kaszel jest jednym z najczęstszych powodów wizyt lekarskich w Stanach Zjednoczonych i może być najbardziej uciążliwym objawem dla dzieci z przeziębieniem. Jest to szczególnie dokuczliwe w nocy, ponieważ może zakłócać sen zarówno kaszlących dzieci, jak i ich rodziców. Dekstrometorfan (DM), najpopularniejszy „lek na kaszel” dostępny bez recepty, może nie być tak pomocny w przypadku tych objawów, jak wcześniej sądzono. Z tego powodu potrzebne są zabiegi, aby lepiej zmniejszyć objawy przeziębienia. Miód jest naturalnie występującą substancją, która może przynieść ulgę w objawach przeziębienia. Dzieci mają możliwość wzięcia udziału w tym badaniu, ponieważ zdiagnozowano u nich przeziębienie i miały trudności ze snem z powodu kaszlu.

Celem tego badania jest wykorzystanie ankiety, aby sprawdzić, czy pojedyncza dawka miodu lub DM jest lepsza niż brak leczenia w kontrolowaniu nocnego kaszlu u dzieci w wieku od 2 do mniej niż 18 lat z przeziębieniem i czy lek lub miód poprawia jakość snu kaszlących dzieci i ich rodziców. DM został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) i jest dostępny bez recepty. Forma miodu wykorzystana w tym badaniu może być również zakupiona bez recepty.

Około 125 dzieci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 2 do mniej niż 18 lat weźmie udział w tym badaniu w Centrum Medycznym Hershey.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17545
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 2 do
  • Kaszel spowodowany infekcją górnych dróg oddechowych (URI), określony na podstawie badania fizykalnego
  • Trudności ze snem poprzedniej nocy przypisywane częstemu kaszlowi
  • Zdolność do połykania płynów
  • Chęć udziału opiekuna dziecka w ankiecie

Kryteria wyłączenia:

  • Oznaki/objawy poważniejszej/uleczalnej choroby
  • Swędzące załzawione oczy
  • Częste kichanie, tachypnea (częstość oddechów > 95 percentyla) lub utrudnione oddychanie; objawy przez 8 lub więcej dni.
  • Historia astmy w ciągu ostatnich 2 lat
  • Przewlekła choroba płuc lub zaburzenie napadowe
  • Reakcja alergiczna na miód lub DM
  • Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub leki przeciwmalaryczne
  • Cukrzyca lub oznaki/objawy insulinooporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
W porównaniu z brakiem leczenia, miód i DM: poprawią jakość snu dzieci z kaszlem z powodu URI oraz poprawią jakość snu rodziców dzieci z kaszlem z powodu URI
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Współpracownicy

National Honey Board

Śledczy

  • Główny śledczy: Ian M Paul, MD, MSc, Penn State College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21163 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj