- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00127686
Effekt av honning og dekstrometorfan på nattlig hoste og søvn
Effekt av honning og dekstrometorfan på nattlig hoste og søvnkvalitet for hostende barn og deres foreldre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hoste er en av de vanligste årsakene til et legebesøk i USA og kan være det mest plagsomme symptomet for barn med forkjølelse. Det er spesielt irriterende om natten fordi det kan forstyrre søvnen for både hostende barn og deres foreldre. Dekstrometorfan (DM), den vanligste reseptfrie "hostemedisinen", er kanskje ikke så nyttig for disse symptomene som tidligere antatt. På grunn av dette er det nødvendig med behandlinger for å bedre redusere symptomene fra forkjølelse. Honning er et naturlig forekommende stoff som kan gi lindring for forkjølelsessymptomer. Barn får tilbud om å delta i denne forskningen fordi de har blitt diagnostisert med forkjølelse og har hatt problemer med å sove på grunn av hosten.
Hensikten med denne forskningen er å bruke en undersøkelse for å se om en enkelt dose honning eller DM er bedre enn ingen behandling i det hele tatt for å kontrollere natthoste hos barn i alderen 2 til under 18 år med forkjølelse og om medisinen eller honningen hjelper søvnkvaliteten for de hostende barna og deres foreldre. DM er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) og er tilgjengelig over disk. Formen for honning som brukes i denne studien kan også kjøpes uten resept fra legen.
Omtrent 125 mannlige og kvinnelige barn fra 2 til under 18 år vil delta i denne studien ved Hershey Medical Center.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17545
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 2 til
- Hoste på grunn av øvre luftveisinfeksjon (URI), som bestemt ved fysisk undersøkelse
- Søvnvansker den foregående natten tilskrives hyppig hoste
- Evne til å svelge væsker
- Barnets foresattes vilje til å delta i en undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Tegn/symptomer på mer alvorlig/behandlingsbar sykdom
- Kløende, rennende øyne
- Hyppig nysing, takypné (respirasjonsfrekvens >95. persentil) eller anstrengt pust; symptomer i 8 eller flere dager.
- Historie med astma de siste 2 årene
- Kronisk lungesykdom eller anfallsforstyrrelse
- Allergisk reaksjon på honning eller DM
- Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) eller antimalariamedisiner
- Diabetes mellitus eller tegn/symptomer på insulinresistens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenlignet med ingen behandling, vil honning og DM: forbedre søvnkvaliteten for barn med hoste på grunn av URI og forbedre søvnkvaliteten for foreldre til barn med hoste på grunn av URI
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ian M Paul, MD, MSc, Penn State College of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveier
- Luftveisinfeksjoner
- Hoste
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Luftveismidler
- Hostestillende midler
- Dekstrometorfan
Andre studie-ID-numre
- 21163 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveisinfeksjoner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityHar ikke rekruttert ennåSinus Tract | Enkeltbesøk | Multibesøk | Enkel kjegle obturasjonsteknikk | Biokeramisk forsegler
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Damascus HospitalTilbaketrukketHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
Damascus HospitalUNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries; Ibn Alhaytham Pharma. Industries...UkjentHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
Kliniske studier på Dekstrometorfan
-
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHHeinrich-Heine University, DuesseldorfFullførtType 2 diabetes mellitusTyskland