Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av honning og dekstrometorfan på nattlig hoste og søvn

21. november 2017 oppdatert av: Penn State University

Effekt av honning og dekstrometorfan på nattlig hoste og søvnkvalitet for hostende barn og deres foreldre

Hoste er den vanligste årsaken til et akuttlegebesøk i USA. Hoste kan påvirke søvnen for både hostende barn og deres foreldre. American Academy of Pediatrics støtter ikke bruken av dekstrometorfan (DM), den vanligste reseptfrie hostemedisinen (OTC) på grunn av mangel på effektdata og et visst potensial for toksisitet, spesielt når det tas i overkant. Faktisk har DM tidligere vist seg å ikke være noe bedre enn en placebo for hoste hos barn. Derfor er alternative, terapeutiske midler nødvendig. Honning gir anekdotisk lindring for symptomer på grunn av øvre luftveisinfeksjon (URI). Denne studien søker å bruke en undersøkelse for å evaluere om en enkelt dose honning og/eller DM er bedre enn ingen behandling i det hele tatt for å kontrollere nattlig hoste hos barn med URI og effekten av behandlingene på søvnkvaliteten for hostende barn og deres foreldre. En enkelt dose honning eller DM vil være bedre enn ingen behandling for kontroll av nattlig hoste på grunn av øvre URI, vurdert av både foreldre og barn, og vil forbedre søvnkvaliteten for disse barna og foreldrene. Sammenlignet med DM vil honning være overlegen for å kontrollere nattlig hoste på grunn av øvre URI (også basert på barn og foreldres rapport).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hoste er en av de vanligste årsakene til et legebesøk i USA og kan være det mest plagsomme symptomet for barn med forkjølelse. Det er spesielt irriterende om natten fordi det kan forstyrre søvnen for både hostende barn og deres foreldre. Dekstrometorfan (DM), den vanligste reseptfrie "hostemedisinen", er kanskje ikke så nyttig for disse symptomene som tidligere antatt. På grunn av dette er det nødvendig med behandlinger for å bedre redusere symptomene fra forkjølelse. Honning er et naturlig forekommende stoff som kan gi lindring for forkjølelsessymptomer. Barn får tilbud om å delta i denne forskningen fordi de har blitt diagnostisert med forkjølelse og har hatt problemer med å sove på grunn av hosten.

Hensikten med denne forskningen er å bruke en undersøkelse for å se om en enkelt dose honning eller DM er bedre enn ingen behandling i det hele tatt for å kontrollere natthoste hos barn i alderen 2 til under 18 år med forkjølelse og om medisinen eller honningen hjelper søvnkvaliteten for de hostende barna og deres foreldre. DM er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) og er tilgjengelig over disk. Formen for honning som brukes i denne studien kan også kjøpes uten resept fra legen.

Omtrent 125 mannlige og kvinnelige barn fra 2 til under 18 år vil delta i denne studien ved Hershey Medical Center.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17545
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 2 til
  • Hoste på grunn av øvre luftveisinfeksjon (URI), som bestemt ved fysisk undersøkelse
  • Søvnvansker den foregående natten tilskrives hyppig hoste
  • Evne til å svelge væsker
  • Barnets foresattes vilje til å delta i en undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn/symptomer på mer alvorlig/behandlingsbar sykdom
  • Kløende, rennende øyne
  • Hyppig nysing, takypné (respirasjonsfrekvens >95. persentil) eller anstrengt pust; symptomer i 8 eller flere dager.
  • Historie med astma de siste 2 årene
  • Kronisk lungesykdom eller anfallsforstyrrelse
  • Allergisk reaksjon på honning eller DM
  • Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) eller antimalariamedisiner
  • Diabetes mellitus eller tegn/symptomer på insulinresistens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlignet med ingen behandling, vil honning og DM: forbedre søvnkvaliteten for barn med hoste på grunn av URI og forbedre søvnkvaliteten for foreldre til barn med hoste på grunn av URI
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ian M Paul, MD, MSc, Penn State College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisinfeksjoner

Kliniske studier på Dekstrometorfan

3
Abonnere