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건강한 인구에서 위십이지장 궤양의 발병률을 조사하는 Celebrex 저용량 ASA 연구

2021년 3월 1일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

건강한 피험자(50-75세)에서 세레콕시브 및 저용량 ASA 대 나프록센 및 저용량 ASA와 관련된 위십이지장 궤양 발생률에 대한 다기관, 무작위, 능동 제어 비교 연구

현재 연구의 목적은 더 낮은 용량의 ASA를 사용하여 미국의 다기관 환경에서 COXA-0508-258 연구를 복제하는 것입니다. 본 연구는 258 연구의 결과를 확인할 뿐만 아니라 celecoxib에서 UGI 궤양의 발생률이 기존 NSAID에 비해 현저히 적고 celecoxib에서 UGI 궤양의 발생률은 ASA를 추가함에 따라 증가하지만 여전히 기존 NSAID 플러스/마이너스 ASA보다 낮습니다. 이 7일 연구는 건강한 성인(50-75세)에서 셀레콕시브 200mg QD 및 저용량 아스피린 81mg QD와 나프록센 500mg BID + 저용량 아스피린 81mg QD와 관련된 위십이지장 궤양의 발생률을 비교하기 위해 고안되었습니다. ).

연구 개요

상태

완전한

정황

소화성 궤양

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

605

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - Anaheim, California, 미국, 92801
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, 미국, 92123
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, 미국, 06030-0001
    - Pfizer Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Jupiter, Florida, 미국, 33458
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, 미국, 33173
    - Pfizer Investigational Site
  - Ocoee, Florida, 미국, 34761
    - Pfizer Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612-7323
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Newburgh, Indiana, 미국, 47630
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Davenport, Iowa, 미국, 52807
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, 미국, 70001
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - New York, New York, 미국, 10021
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
    - Pfizer Investigational Site
  - Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Houston, Texas, 미국, 77074
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, 미국, 77090
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
    - Pfizer Investigational Site
  - Chesapeake, Virginia, 미국, 23320-1706
    - Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

50세에서 75세 사이의 건강한 성인: 스크리닝 방문 동안 정상적인 임상 실험실 테스트 결과를 갖거나 비정상인 경우 연구자의 의견에 임상적으로 중요하지 않음.

제외 기준:

위, 유문 통로 또는 십이지장 궤양(확실한 깊이로 최소 직경 3mm의 점막 파열로 정의됨) 또는 기준선 UGI 내시경 검사에서 위 또는 십이지장의 미란이 5회 이상(UGI 내시경 점수 이상 또는 이하)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
건강한 피험자(50-75세)에서 셀레콕시브 200mg QD + ASA 81mg QD 대 나프록센 500mg BID + ASA 81mg QD 사이의 위십이지장 내시경 궤양 발생률을 비교합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
건강한 피험자(50-75세)에서 셀레콕시브 + ASA 대 위약 + ASA 간 위십이지장 내시경 궤양 발생률 비교 나프록센 + ASA 대 위약 + ASA 간 위십이지장 내시경 궤양 발생률 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 1일

마지막으로 확인됨