전립선암의 피로에 대한 정신자극제

포함 기준:

• 18세 이상이며 영어를 구사합니다(읽을 수 없는 환자는 동의서 및 설문 조사에 도움을 받을 수 있습니다). 이 연구에 대한 적격성을 위한 최대 연령 제한은 없습니다.
• 전립선 암 진단.
• 초기 평가 시점에 외래 진료를 받고 주치의는 피험자의 연구 참여를 인지하고 이에 동의합니다.
• 지속적이고(최소 2주 동안 만성-재발 또는 지속) 피로가 중등도 또는 중증(2주 동안 피로를 평가하는 한 질문에서 4점 이상)의 강도를 갖는 것으로 보고된 피로 0-10 숫자 등급 척도).
• 빈혈에 대해 이미 6주 동안 60,000단위의 Procrit 요법을 받았지만 여전히 상당한 피로를 느끼는 환자는 이 각성제 시험에 참여할 수 있습니다.
• 갑상선기능저하증에 대해 3주 동안 갑상선 보충 요법을 받았지만 여전히 상당한 피로를 느끼는 환자는 이 각성제 임상시험에 참여할 수 있습니다.
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자.

제외 기준:

• 상당한 인지 장애(Mini-Mental Status 점수 22 이하) 또는 조사자의 판단에 따라 데이터 수집 및 사전 동의를 배제하기에 충분한 정신 장애.
• 심각한 신장 또는 간 질환의 증거; 혈청 크레아티닌 및 간 기능 검사(LFT's)는 정상 상한치의 2배를 넘지 않아야 합니다.
• 백혈구 수가 세제곱 밀리미터당 2,000개 미만이거나 혈소판 수가 세제곱 밀리미터당 60,000개 이하입니다.
• 조절되지 않는 고혈압(170/100 이상의 혈압[BP])은 연구에서 환자를 제외합니다. 조절된 고혈압 병력이 있는 환자의 경우(식이 요법 또는 약물 치료), 메틸페니데이트는 안정시 혈압을 5mmHg 증가시킬 수 있습니다. (환자는 비뇨생식기 클리닉의 후원 하에 매주 또는 연구 간호사의 지시에 따라 연구에서 발행한 혈압 모니터를 사용하여 집에서 혈압, 맥박 및 기타 활력 징후를 모니터링하게 됩니다.)
• 연구 약물보다 더 적합한 피로에 대한 1차 의료 요법의 긴급한 필요성(예: 헤모글로빈이 11.0 미만인 중증 빈혈 또는 환자가 증상이 있는 경우. 이미 6주 동안 Procrit 치료를 받았지만 여전히 상당한 피로를 느끼는 환자는 이 실험에 참여할 수 있습니다.
• 상당한 갑상선 기능 저하증(혈액 화학 검사에서 4.42보다 큰 갑상선 자극 호르몬 검사로 정의됨)이 있는 것으로 밝혀진 환자는 3주간의 적절한 갑상선 보충을 완료하고 여전히 상당한 피로를 나타내는 것으로 밝혀질 때까지 이 연구에 부적격합니다.
• 약물 남용(예: 각성제, 코카인 또는 주사 약물 사용) 또는 메타돈 유지 프로그램 참여 이력. 알코올 남용 병력이 있는 환자는 현재 알코올을 남용하지 않는 경우 이 연구에서 제외되지 않습니다.
• 주요 우울 에피소드의 진단 기준 충족 - 현재(주요 우울증에 대한 선별 검사는 DSM-IIIR, 비환자용 버전[SCID-NP]에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 완료됨). MAO(monoamine oxidase) 억제제, 삼환계 항우울제 또는 정신자극제의 동시 사용은 피험자를 연구 참여에서 제외합니다. 다른 항우울제(예: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제[SSRI], 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제[SNRI])의 동시 사용은 연구 참여에서 피험자를 제외하지 않습니다.
• 메틸페니데이트에 대한 알레르기 또는 불내성 병력.
• Karnofsky Patient Performance Rating 점수 50점 이하.