브라질의 주의력 결핍/과잉 행동 장애 치료에 대한 비용 효율성 연구
2014년 7월 17일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
이 연구는 치료 중 관찰 가능한 행동 변화가 뇌 기능(휴식- 상태 기능적 연결성).
또한 신경심리학적 과정과 읽기 능력에 대한 치료 효과도 살펴볼 것입니다.
이 정보는 ADHD 치료의 비용 효율성을 평가하는 최초의 브라질 연구에 기여할 것입니다.
ADHD가 있는 아동은 일반적으로 발달하는 아동의 성별 및 연령 일치 샘플과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
이 연구에는 정기적으로 지역 학교에 등록하고 미디어 광고, 학교와의 접촉을 통해 연구에 지시하거나 1차 진료를 통해 주의력 결핍/과잉 행동 프로그램(ProDAH/HCPA)에 직접 의뢰되는 8~10세 소년 20명이 포함됩니다. 평가 및 치료를 위한 서비스. 기본 진단이 ADHD이거나 ADHD + 읽기 장애 또는 ADHD + ODD가 동반된 아동만 포함됩니다. 약물에 노출되지 않은 피험자만이 연구에 참여하는 경향이 있습니다.
제외 기준:
다음 조건 중 하나 이상에 해당하는 어린이는 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 간주되지 않습니다. (1) 지정된 연령 범위를 벗어났습니다. (2) 정기적으로 등록하지 않고 학교에 다니지 않습니다. (3) 향정신성 약물 또는 정신 요법으로 이전 또는 현재 치료를 받은 이력이 있습니다. (4) 정신 지체자(전체 IQ<80); (5) 다른 정신과 또는 신경학적 진단을 받은 아동을 포함하여 ADHD와 다른 주요 진단을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메틸페니데이트
|
계획은 1mg/kg/일의 평균 복용량으로 0.3mg/kg/일의 초기 복용량을 제공합니다.
증량은 임상적 증상으로 임상검토에서 5mg 또는 10mg 증량을 허용하는 약물(10mg)의 제시를 고려하여 개선의 여지가 더 많거나 개선의 여지가 있을 때까지 용량을 증량하는 것을 포함합니다. 심각한 부작용이 있는 경우, 치료의 징후가 있는 모든 환자는 약물 사용 전, 시작 후 15일, 30일, 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 상태의 기능적 연결성
기간: 6개월 후
|
6개월의 치료 후 참가자는 두 번째 fMRI를 수행합니다.
|
6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 100021
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