Psychostimulantia voor vermoeidheid bij prostaatkanker

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder en Engels sprekend (patiënten die niet kunnen lezen krijgen hulp bij de toestemmingsformulieren en enquêtes). Er is geen maximale leeftijdsgrens om in aanmerking te komen voor deze studie.
• Gediagnosticeerd met prostaatkanker.
• Ambulante medische zorg ontvangen op het moment van eerste beoordeling en primaire behandelend arts is op de hoogte van en stemt in met de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek.
• Vermoeidheid die aanhoudend is geweest (chronisch terugkerend of continu gedurende een periode van ten minste 2 weken) en waarvan wordt gemeld dat deze een intensiteit heeft van matig of ernstig (een score van 4 of hoger op één vraag die vermoeidheid beoordeelt gedurende een periode van twee weken). op een numerieke beoordelingsschaal van 0-10).
• Patiënten die al zes weken Procrit-therapie hebben gekregen met 60.000 eenheden voor bloedarmoede en nog steeds aanzienlijke vermoeidheid hebben, komen dan in aanmerking voor deze stimulerende proef.
• Patiënten die drie weken schildkliersuppletietherapie hebben gekregen voor hypothyreoïdie en nog steeds aanzienlijke vermoeidheid hebben, komen dan in aanmerking voor deze stimulerende proef.
• Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

• Significante cognitieve stoornis (Mini-Mental Status-score van 22 of lager) of psychiatrische stoornis die naar het oordeel van de onderzoeker voldoende is om gegevensverzameling en geïnformeerde toestemming uit te sluiten.
• Bewijs van ernstige nier- of leverziekte; serumcreatinine en leverfunctietesten (LFT's) mogen niet hoger zijn dan 2 keer de bovengrens van normaal.
• Een aantal witte bloedcellen van minder dan 2.000 cellen per kubieke millimeter of bloedplaatjes 60.000 per kubieke millimeter of minder.
• Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk [BP] van 170/100 of hoger) zal patiënten uitsluiten van de studie. Bij patiënten met een voorgeschiedenis van gecontroleerde hypertensie (hetzij door dieet of medicatie), kan methylfenidaat de bloeddruk in rust met 5 mmHg verhogen. (De bloeddruk, pols en andere vitale functies van de patiënten worden wekelijks gecontroleerd onder auspiciën van de Genitourinary Clinic, of thuis onder instructie van de onderzoeksverpleegkundige, met behulp van een bloeddrukmeter die door de studie is uitgegeven.)
• Dringende behoefte aan een primaire medische therapie voor vermoeidheid die geschikter zou zijn dan het onderzoeksgeneesmiddel (bijv. ernstige bloedarmoede waarbij de hemoglobinewaarde lager is dan 11,0 of als de patiënt symptomatisch is. Patiënten die al zes weken Procrit-therapie hebben gekregen en nog steeds aanzienlijke vermoeidheid hebben, komen dan in aanmerking voor deze studie).
• Patiënten die significante hypothyreoïdie blijken te hebben (gedefinieerd door een schildklierstimulerend hormoontest groter dan 4,42 bij bloedchemiescreening), komen niet in aanmerking voor deze studie totdat ze drie weken van geschikte schildkliersuppletie hebben voltooid en nog steeds significante vermoeidheid vertonen.
• Geschiedenis van middelenmisbruik (dwz stimulerende middelen, cocaïne of injectiedrugsgebruik) of deelname aan een onderhoudsprogramma voor methadon. Patiënten met een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik zullen niet worden uitgesloten van deze studie als ze momenteel geen alcohol misbruiken.
• Voldoen aan criteria voor een diagnose van depressieve episode - huidig ​​(screening op depressieve depressie zal worden voltooid met behulp van het gestructureerde klinische interview voor DSM-IIIR, niet-patiëntversie [SCID-NP]). Gelijktijdig gebruik van monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), tricyclische antidepressiva of een psychostimulantia zal proefpersonen uitsluiten van deelname aan het onderzoek. Gelijktijdig gebruik van andere antidepressiva (bijv. selectieve serotonineheropnameremmers [SSRI's], serotonine-noradrenalineheropnameremmers [SNRI's]) zal proefpersonen niet uitsluiten van deelname aan het onderzoek.
• Geschiedenis van allergie voor of intolerantie voor methylfenidaat.
• Karnofsky Patient Performance Rating-score van 50 of lager.