정신분열증에서의 벡사로텐 치료
2013년 7월 23일 업데이트: Vladimir Lerner, Beersheva Mental Health Center
정신분열병 환자의 항정신병 치료에 대한 추가 경구용 Bexarotene의 안전성 및 효능: 공개 라벨 시험
이 제안된 연구에서 우리는 Bexarotene(Targretin; LGD1069; 4-[1-{5,6,7,8-tetrahydro-3,5,5,8,8-pentamethyl-2-naphthalenyl} 공개 라벨 시험에서 정신병리학, 인지 장애 및 정신분열증 환자의 삶의 질의 중증도에 대한 에테닐]벤조산).
정신분열증 환자에서 진행 중인 항정신병 치료에 경구용 벡사로텐을 추가하는 근거는 레티노이드 조절 장애 가설(Goodman, 1995)과 정신분열증의 성장 인자 결핍 및 시냅스 불안정화 가설(Moises et al, 2002)에 근거합니다.
이 임상 시험에서 저용량 벡사로텐(Targretin, 75mg/일)의 새로운 요법이 안정적인 항정신병 치료를 받는 15명의 정신분열증 환자의 표준 치료에 6주 동안 추가됩니다.
참가자는 기준선과 치료 2, 4, 6주 후에 평가됩니다.
효능 및 안전성(정신병리학 및 부작용)을 평가하기 위해 일련의 연구 도구가 사용됩니다.
또한, 콜레스테롤 및 트리글리세라이드 수치, 간 및 갑상선 기능 검사 및 혈구 수를 기준선에서 그리고 치료 중에 모니터링할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beersheva, 이스라엘
- 모병
- Beersheva Mental Health Center
-
연락하다:
- Vladimir Lerner, MD, PhD
- 전화번호: 972-8-6401408
- 이메일: lernervld@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Vladimir Lerner, MD, PhD
-
Hadera, 이스라엘
- 모병
- Shaar Manashe Mental Health Center
-
연락하다:
- Michael Ritsner, MD
- 전화번호: 9728-627-8750
- 이메일: ritsner@shaar-menashe.org.il
-
수석 연구원:
- Michael Ritsner, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세
- 정신 분열증
- 안정적인 혈액 매개변수
- 정상 베이스라인 공복 트리글리세리드
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 지질 이상
- 백혈구 감소증 또는 호중구 감소증
- 기질적 뇌손상(정신지체)
- 알코올 또는 약물 남용
- 신장 질환
- 간 기능 장애
- 췌장염의 역사
- 갑상선 축 변경
- 지난 1년간 자살 시도
- 백내장
- 매일 15,000IU 이상의 비타민 A로 전신 치료
- 벡사로텐 또는 제품의 다른 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
정신 장애 평가 일정
|
|
양성 및 음성 증후군 척도
|
|
Montgomery 및 Äsberg 우울증 평가 척도
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Ritsner, MD, Technion-Israel Institute of Technology (Haifa)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
연구 완료
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2005년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
벡사로텐(타그레틴)에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterGenentech, Inc.; Ligand Pharmaceuticals완전한
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); NYU Langone Health; Roswell Park... 그리고 다른 협력자들완전한