급성 심근 경색증에서의 에리트로포이에틴

급성 심근 경색(MI)에 대한 1차 혈관성형술 시 제공된 EPO가 심근 경색 크기에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험을 수행하고자 합니다. 이 시험에서 귀무가설은 EPO가 심근경색 크기에 영향을 미치지 않는다는 것이고, 대체가설은 EPO가 심근경색 크기를 감소시킨다는 것입니다.

포함/제외 기준을 충족하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 급성 ST-상승 MI를 가진 124명의 피험자는 해머스미스 병원 및 킹스 칼리지 병원의 심장 카테터 삽입 실험실에 의뢰된 환자로부터 모집됩니다. 피험자는 표준 임상 프로토콜에 따라 일차 경피 관상동맥 성형술(일차 PCI)을 받게 됩니다. 피험자는 일차 PCI 시점에 위약 또는 EPO로 무작위 배정됩니다. EPO는 말초 정맥을 통해 30분에 걸쳐 33,000U를 포함하는 12ml의 볼루스로 제공되고 12시간 동안 67,000U를 포함하는 24ml를 주입합니다. 위약은 활성 성분이 없는 EPO와 동일합니다. PCI 후 피험자는 관상동맥 치료실에서 표준 치료를 받게 됩니다. 보관을 위해 일상적인 임상 정맥 절개 시 매일 추가로 20ml의 혈액을 채취하고 피험자는 경색 크기를 평가하기 위해 퇴원 전에 가돌리늄 강화 심혈관 자기 공명(CMR)을 수행합니다. 후속 조치는 30일(임상, ECG 및 20ml 혈액 샘플) 및 90일(임상, ECG 및 CMR 스캔 및 혈액 샘플)에 수행됩니다. 연구는 90일에 종료되며 환자는 컨설턴트 심장 전문의의 지시에 따라 표준 임상 치료를 계속 받게 됩니다.

CMR은 표준 프로토콜에 따라 1.5 테슬라 스캐너를 사용하여 해머스미스 병원의 로버트 스타이너 MR 유닛/영상 부서에서 수행됩니다. 각 스캔은 약 1시간 동안 지속되며 조직 특성, 좌심실 기능, 벽 운동 이상, 심근 관류에 대한 정보가 수집됩니다. 심근 경색은 후기 조영제 가돌리늄 증강에 의해 감지됩니다. 가돌리늄은 최대 0.2mmol/kg의 용량으로 사용되며 두통과 메스꺼움을 포함한 경미하고 일시적인 부작용 발생률이 ~1%로 안전합니다. 스캔은 의사와 최소 1명의 다른 사람이 참석한 상태에서 지속적인 ECG 모니터링 하에 수행됩니다. 소생 시설은 항상 이용 가능하며 MRI 시설은 숙련된 심정지 팀이 24시간 상주합니다.