혈관 수술 절차에서 피브린 실란트 2의 평가
2006년 7월 11일 업데이트: Ethicon, Inc.
종단 간 대퇴부 또는 상지 혈관 접근 동맥 문합에 폴리테트라플루오르에틸렌 이식 재료를 사용하여 혈관 수술 절차 중 지혈 효능에 대한 피브린 실란트(FS2) 대 수동 압박의 효과를 비교하기 위한 전향적, 무작위 통제 연구
혈관 시술 중 외과적 출혈을 멈추기 위한 피브린 실란트와 수동 압박의 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Memorial Hospital
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Baptist Medical Center
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Miami, Florida, 미국, 33103
- Jackson Memorial Hospital
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Illinois
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Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Iowa Heart Center
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- Univ of Mass Medical Center
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack Medical Center
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Alband Medical Center
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Buffalo, New York, 미국, 14209
- Millarad Fillmore Hospital, SUNY
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Ohio
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Toledo, Ohio, 미국, 43606
- Jobst Vascular Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt Univ Medical Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- UVA Health System
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Norfolk, Virginia, 미국, 23503
- Vascular and Transplant Specialists
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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Birmingham, 영국, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
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Edinburgh, 영국, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Hull, 영국, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성 피험자로서 적어도 하나의 종단 대퇴부 또는 상지 혈관 접근 동맥 문합(예: 비코팅 또는 헤파린 코팅 PTFE 이식편 및 폴리프로필렌 봉합사(크기 5-0 또는 6- 0) 바늘 대 실 비율이 1:1입니다.
- 초기 동맥 클램프 해제 후 연구 외과의는 SAS에서 지혈을 얻기 위해 보조 조치가 필요하다고 결정합니다.
- 피험자는 연구에 참여할 의향과 참여 능력이 있어야 하며 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 자가 도관(예: 복재 정맥) 또는 비코팅 또는 헤파린 코팅 PTFE 이외의 보철 재료.
- 응급 수술을 받는 피험자.
- 연구 절차의 수행을 방해할 수 있는 수술 중 결과가 있는 피험자.
- 헤파린, 혈액 제품 또는 연구 제품의 구성 요소 중 하나에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자.
- 피험자는 혈액 제제를 받고 싶지 않습니다.
- 자가면역 면역결핍 질환(알려진 HIV 포함)이 있는 피험자.
- 알려진 피험자, 현재 알코올 및/또는 약물 남용자.
- 등록 후 30일 이내에 다른 조사 약물 또는 장치 연구에 참여한 피험자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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다음 무작위화에서 지혈 달성.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용
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무작위화 후 지혈 달성.
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치료 실패의 발생률
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잠재적인 출혈 관련 합병증의 발생률
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
연구 완료
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2006년 7월 1일
추가 정보
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