- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00156377
S. Aureus 감염 예방을 위한 비강내 Mupirocin의 예방
비강 S. Aureus 박멸에 의한 S. Aureus 병원내 감염의 유병률에 대한 비강 Mupirocin의 영향 조사
연구 개요
상세 설명
과거 연구에서 우리는 전비공에 집락을 형성하는 균주, 감염의 추정 병소에서 분리된 균주, 황색포도상구균 균혈증 환자의 혈액에서 분리된 균주 사이에 강한 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 이러한 결과는 전신 S. 아우레우스 감염 사례의 상당 부분이 내인성 기원인 것으로 보이며 비강 집락의 근절이 병원 획득 S. 아우레우스 감염의 발생률을 감소시키는 주요 전략이어야 함을 시사합니다.
후속 S. 아우레우스 감염에 대한 무피로신 예방에 의한 비강 제거의 효과를 평가하기 위해, 특히 S. 아우레우스 감염에 대한 소인이 있는 위험 인자를 가진 환자를 포함하여 전향적 무작위 시험을 수행했습니다. 뮌스터 대학병원의 마취과, 혈액종양과, 심장외과, 정형외과를 위해 선별된 진료과에 입원한 모든 환자는 정기적으로, 즉 입원 시 그리고 이후 매주 검사를 받았습니다. S. aureus 보균 환자를 무피로신으로 5일 동안 치료하거나 치료하지 않고 전향적으로 무작위 배정했습니다. 입원 시 S. aureus에 감염된 환자와 MRSA 보균자로 확인된 환자는 무작위 배정에서 제외되었습니다.
환자는 입원 기간 동안 정기적으로 진찰을 받았고 소인/조건부 위험 요인을 체계적으로 기록했습니다. 두 그룹(미치료 환자 및 무피로신 예방요법을 받은 환자)에서 모든 병원내 감염은 CDC 지침에 따라 기록되었습니다. 감염된 경우 미생물 진단을 위해 검체를 채취했습니다. 모든 S. 아우레우스 분리물(전비공 및 감염 초점으로부터)을 수집하고 유전자형을 분석하였다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Muenster, 독일, 48149
- Institute of Medical Microbiology, University Hospital of Muenster
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 뮌스터 대학병원의 마취과, 혈액종양학과, 심장외과, 정형외과를 위해 선별된 진료과에 입원했습니다(연구에 대한 정보와 환자의 동의에 따름).
제외 기준:
- 입원 시 S. aureus에 감염된 환자
- 입원 후 48시간 이내 S. 아우레우스 감염
- Methicillin 내성 S. aureus 보균자로 확인된 환자
- 72시간 미만의 입원
- 전비공에 해부학적 이상이 있는 환자
- 무피로신 또는 비강 연고의 다른 물질에 대한 알레르기 또는 과민증
- 18세 미만인 사람
- 알려진 임신
- 정신질환자
- 제한된 계약 능력과 판단력을 가진 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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무피로신 연고 5일 후 황색포도상구균 감염
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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입원 기간 동안 S. aureus 감염과 관련된 위험 인자의 존재 또는 부재
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christof von Eiff, MD, University Hospital of Muenster, Institute of Medical Microbiology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- von Eiff C, Becker K, Machka K, Stammer H, Peters G. Nasal carriage as a source of Staphylococcus aureus bacteremia. Study Group. N Engl J Med. 2001 Jan 4;344(1):11-6. doi: 10.1056/NEJM200101043440102.
- von Eiff C, Kipp F, Becker K. Intranasal mupirocin to prevent postoperative infections. N Engl J Med. 2002 Oct 10;347(15):1207-8; author reply 1207-8. doi: 10.1056/NEJM200210103471518. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4710F-186
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무피로신에 대한 임상 시험
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University of Nove de Julho완전한
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US Department of Veterans AffairsUniversity of Michigan; Saint Joseph Mercy Health System완전한
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Lindenhofgruppe AGLindenhofstiftung; Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch; Clinical Trials Unit Bern (CTU)완전한
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Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); GlaxoSmithKline완전한
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VA Office of Research and Development완전한
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Johns Hopkins UniversityRobert Wood Johnson Foundation완전한