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S. Aureus 감염 예방을 위한 비강내 Mupirocin의 예방

2010년 5월 24일 업데이트: University Hospital Muenster

비강 S. Aureus 박멸에 의한 S. Aureus 병원내 감염의 유병률에 대한 비강 Mupirocin의 영향 조사

차후의 황색포도상구균 감염에 대한 무피로신 예방에 의한 비강 제거의 효과를 평가하기 위해, 특히 S. 아우레우스 감염에 대한 소인이 있는 위험 인자를 가진 환자를 포함하여 전향적 무작위 시험을 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

과거 연구에서 우리는 전비공에 집락을 형성하는 균주, 감염의 추정 병소에서 분리된 균주, 황색포도상구균 균혈증 환자의 혈액에서 분리된 균주 사이에 강한 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 이러한 결과는 전신 S. 아우레우스 감염 사례의 상당 부분이 내인성 기원인 것으로 보이며 비강 집락의 근절이 병원 획득 S. 아우레우스 감염의 발생률을 감소시키는 주요 전략이어야 함을 시사합니다.

후속 S. 아우레우스 감염에 대한 무피로신 예방에 의한 비강 제거의 효과를 평가하기 위해, 특히 S. 아우레우스 감염에 대한 소인이 있는 위험 인자를 가진 환자를 포함하여 전향적 무작위 시험을 수행했습니다. 뮌스터 대학병원의 마취과, 혈액종양과, 심장외과, 정형외과를 위해 선별된 진료과에 입원한 모든 환자는 정기적으로, 즉 입원 시 그리고 이후 매주 검사를 받았습니다. S. aureus 보균 환자를 무피로신으로 5일 동안 치료하거나 치료하지 않고 전향적으로 무작위 배정했습니다. 입원 시 S. aureus에 감염된 환자와 MRSA 보균자로 확인된 환자는 무작위 배정에서 제외되었습니다.

환자는 입원 기간 동안 정기적으로 진찰을 받았고 소인/조건부 위험 요인을 체계적으로 기록했습니다. 두 그룹(미치료 환자 및 무피로신 예방요법을 받은 환자)에서 모든 병원내 감염은 CDC 지침에 따라 기록되었습니다. 감염된 경우 미생물 진단을 위해 검체를 채취했습니다. 모든 S. 아우레우스 분리물(전비공 및 감염 초점으로부터)을 수집하고 유전자형을 분석하였다.

연구 유형

중재적

등록

1200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Muenster, 독일, 48149
        • Institute of Medical Microbiology, University Hospital of Muenster

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 뮌스터 대학병원의 마취과, 혈액종양학과, 심장외과, 정형외과를 위해 선별된 진료과에 입원했습니다(연구에 대한 정보와 환자의 동의에 따름).

제외 기준:

  • 입원 시 S. aureus에 감염된 환자
  • 입원 후 48시간 이내 S. 아우레우스 감염
  • Methicillin 내성 S. aureus 보균자로 확인된 환자
  • 72시간 미만의 입원
  • 전비공에 해부학적 이상이 있는 환자
  • 무피로신 또는 비강 연고의 다른 물질에 대한 알레르기 또는 과민증
  • 18세 미만인 사람
  • 알려진 임신
  • 정신질환자
  • 제한된 계약 능력과 판단력을 가진 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
무피로신 연고 5일 후 황색포도상구균 감염

2차 결과 측정

결과 측정
입원 기간 동안 S. aureus 감염과 관련된 위험 인자의 존재 또는 부재

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Christof von Eiff, MD, University Hospital of Muenster, Institute of Medical Microbiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

무피로신에 대한 임상 시험

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