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현재 S. Aureus 식민지화를 가진 지역 사회 거주 성인의 탈식민화 전후 문화

2020년 4월 10일 업데이트: VA Office of Research and Development
조사자들은 현재 의료 환경에 노출되지 않은 집단의 코, 목 및 3개 피부 부위의 미생물 군집을 연구할 것을 제안합니다: 80명의 지역사회 거주 성인. 우리는 문화 독립적인 기술을 사용하여 시간이 지남에 따라 이러한 신체 부위(코, 목, 직장주위 및 3개의 피부 부위)에서 미생물 군집을 특성화할 것입니다. 그러면 조사관은 대상을 "탈식민지화"합니다. 피험자는 비강내 무피로신과 국소 클로르헥시딘을 투여받습니다. 그런 다음 조사관은 기준선과 개인 내에서 탈식민화 후의 미생물 군집을 비교합니다. 우리의 전반적인 가설은 이러한 사이트의 미생물 구성과 탈식민화에 대한 반응이 의료 환경에 의해 영향을 받고 탈식민화가 그람 음성 간균의 비율이 증가함에 따라 재식민화로 이어진다는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 볼티모어, 메릴랜드 지역에 거주하는 재향군인
  • 성인 >= 18세
  • 독립적인 생활
  • 18주 기간 동안 전방 콧구멍, 피부, 인후 및 직장주위 표본을 기꺼이 제공하고 제공할 수 있습니다.
  • 5일 동안 비강내 무피로신과 국소 클로르헥시딘을 투여할 의향과 능력
  • 전체 연구 프로토콜을 이해하고 준수할 수 있습니다.
  • 서명 및 날짜가 기재된 동의서 제공

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내에 항암 화학 요법 또는 방사선 요법(세포 독성) 사용
  • 가장 최근의 CD4가 200 미만인 HIV 감염 병력
  • 지난 3개월 이내의 면역억제제
  • 지난 3개월 동안 전신 항균제 또는 항진균제 사용
  • 현재 또는 지난 3개월 동안 비강 스테로이드 사용
  • 지난 3개월 동안 비강 항균 연고 사용
  • 현재 내재하는 모든 경피적 의료 기기 또는 요로 카테터
  • 지난 3개월간 급성기 입원
  • 연구 기간 동안 계획된 수술 또는 입원
  • 클로르헥시딘 또는 무피로신에 대한 알레르기 반응의 병력
  • 등록 방문 시 >100F의 구강 온도
  • 등록 방문 시 BMI <18 또는 >35

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비강내 무피로신 및 국소 클로르헥시딘
연구 8주차의 1일, 3일 및 5일에 매일 사용하는 항균 살균 피부 클렌저(4% 클로르헥시딘). 연구 8주차의 1일, 2일, 3일, 4일 및 5일에 1일 2회 비강내 사용을 위한 BACTROBAN 비강 연고(무피로신 칼슘 연고, 2%).
Mupirocin 비강 연고는 황색 포도상 구균 박테리아의 특정 변종으로 인한 코의 감염을 치료하거나 예방하는 데 사용됩니다. 이 약은 박테리아를 죽이거나 성장을 막음으로써 작용합니다.
다른 이름들:
  • 박트로반 코 연고

클로르헥시딘은 박테리아와 싸우는 방부제입니다.

국소 클로르헥시딘은 수술, 주사 또는 피부 손상으로 인해 발생할 수 있는 감염을 예방하기 위해 피부를 청소하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈식민화 후 코의 황색포도상구균 양의 변화
기간: 8주
무피로신 투여 직전부터 무피로신 투여 8주 후까지 코 내 황색포도상구균 풍부도의 변화.
8주
탈식민화 후 목구멍의 황색포도상구균 풍부도 변화
기간: 8주
무피로신 투여 직전부터 무피로신 투여 8주 후까지 목구멍의 황색포도상구균 풍부도 변화.
8주
탈식민화 후 쇄골하 피부의 그람음성균의 존재비 변화
기간: 12 개월
16S rRNA를 사용하는 정량적 PCR은 탈집락화 전후의 쇄골하 피부에 있는 그람 음성 박테리아의 총 박테리아 부하를 정량화하는 데 사용됩니다.
12 개월
탈식민화 후 대퇴부 피부의 그람음성균 수의 변화
기간: 12 개월
16S rRNA를 사용하는 정량적 PCR은 탈집락화 전후 대퇴부 피부에 있는 그람 음성 박테리아의 총 박테리아 부하를 정량화하는 데 사용됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 18일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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